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A cranioplastia reduz a incapacidade em casos com defeitos ósseos do crânio pós-traumáticos (Cranioplasty)

30 de setembro de 2019 atualizado por: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Antecedentes: A porcentagem de enfermidades permanentes após traumas ósseos cranianos defeitos ósseos cranianos após traumas para restauração da função e cosmoses. Este estudo teve como objetivo avaliar a influência da cranioplastia como método de reparação do crânio na capacidade de trabalho dos pacientes e sua empregabilidade.

Métodos: Os autores compararam a capacidade de trabalho e emprego de 35 pacientes com defeitos ósseos cranianos traumáticos após traumatismo craniano tratados no Departamento de Neurocirurgia dos Hospitais da Universidade de Assiut, Egito, de janeiro de 2013 a janeiro de 2018, antes e depois da cranioplastia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cranioplastia é o reparo cirúrgico de um defeito ósseo craniano, importante para cobrir defeitos após traumatismo craniano para restauração da função, cosmos e efeitos protetores. A cranioplastia é o procedimento cirúrgico no qual o crânio autólogo, materiais sintéticos (titânio, metil metacrilato, implantes de polieteretercetona, hidroxiapatita e biocerâmicas são usados ​​para reparar o defeito do crânio).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Emanaalah shaltouy@yahoo.com
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes com defeitos ósseos traumáticos do crânio

Critério de exclusão:

• Os pacientes não estavam trabalhando antes do trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Polimetilmetacrilato Cranioplastia
O kit Cranioplastic utilizou (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, França) um material biocompatível que é composto de pó e forma líquida de polimetil metacrilato.
Enxertos ósseos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com complicações
Prazo: 6 meses até um ano
o número de pacientes com complicações após a cranioplastia como método de reparação do crânio.
6 meses até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cranioplasty2018
  • assiut university (Outro identificador: assiut university)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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