Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy kranioplastyka zmniejsza niepełnosprawność w przypadkach pourazowych wad kości czaszki (Cranioplasty)

30 września 2019 zaktualizowane przez: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Wstęp: Odsetek trwałych ułomności po urazach kości czaszki Ubytki kości czaszki po urazach dla przywrócenia funkcji i kosmosu. Celem pracy była ocena wpływu plastyki czaszki jako metody naprawy czaszki na zdolność do pracy pacjentów i ich zatrudnialność.

Metody: Autorzy porównali zdolność do pracy i zatrudnienie 35 pacjentów z urazowymi ubytkami kości czaszki po urazie głowy leczonych na Oddziale Neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut w Egipcie od stycznia 2013 do stycznia 2018 przed plastyką czaszki i po plastyce czaszki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kranioplastyka to chirurgiczna naprawa ubytku kości czaszki, ważna dla pokrycia ubytków po urazie czaszki dla przywrócenia funkcji, kosmosu i efektu ochronnego. Kranioplastyka to zabieg chirurgiczny, w którym autologiczna czaszka, materiały syntetyczne (tytan, metakrylan metylu, implanty polieteroeteroketonowe, hydroksyapatyt i bioceramika są używane do naprawy ubytku czaszki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Rekrutacyjny
        • Emanaalah shaltouy@yahoo.com
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z urazowymi ubytkami kości czaszki

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci nie pracowali przed urazem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kranioplastyka z polimetakrylanu metylu
Zastosowano zestaw Cranioplastic (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1®, Francja) biokompatybilny materiał składający się z polimetakrylanu metylu w postaci proszku i płynu.
Przeszczepy kostne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy do jednego roku
liczba pacjentów z powikłaniami po kranioplastyce jako metodzie naprawy czaszki.
6 miesięcy do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cranioplasty2018
  • assiut university (Inny identyfikator: assiut university)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj