- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04111562
Czy kranioplastyka zmniejsza niepełnosprawność w przypadkach pourazowych wad kości czaszki (Cranioplasty)
Wstęp: Odsetek trwałych ułomności po urazach kości czaszki Ubytki kości czaszki po urazach dla przywrócenia funkcji i kosmosu. Celem pracy była ocena wpływu plastyki czaszki jako metody naprawy czaszki na zdolność do pracy pacjentów i ich zatrudnialność.
Metody: Autorzy porównali zdolność do pracy i zatrudnienie 35 pacjentów z urazowymi ubytkami kości czaszki po urazie głowy leczonych na Oddziale Neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut w Egipcie od stycznia 2013 do stycznia 2018 przed plastyką czaszki i po plastyce czaszki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Emanaalah shaltouy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Eman S Shaltout, MD
- Numer telefonu: 00201094149135
- E-mail: emansalahshaltout@yahoo.com
-
Kontakt:
- Wael M Abd-ElGhani, MD
- Numer telefonu: 00201098196217
- E-mail: waelneuro@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z urazowymi ubytkami kości czaszki
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci nie pracowali przed urazem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kranioplastyka z polimetakrylanu metylu
Zastosowano zestaw Cranioplastic (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1®, Francja) biokompatybilny materiał składający się z polimetakrylanu metylu w postaci proszku i płynu.
|
Przeszczepy kostne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z powikłaniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy do jednego roku
|
liczba pacjentów z powikłaniami po kranioplastyce jako metodzie naprawy czaszki.
|
6 miesięcy do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cranioplasty2018
- assiut university (Inny identyfikator: assiut university)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .