두개골 성형술은 외상 후 두개골 결함이 있는 경우 장애를 줄입니까? (Cranioplasty)
2019년 9월 30일 업데이트: Eman Salah Shaltout, Assiut University
배경: 기능과 우주의 회복을 위한 외상 후 외상성 두개골 뼈 두개골 결함 후 영구적인 허약의 비율. 이 연구는 환자의 작업 능력과 고용 가능성에 대한 두개골 수리 방법으로서 두개골 성형술의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
방법: 저자는 2013년 1월부터 2018년 1월까지 이집트 아시우트 대학병원 신경외과에서 두부 외상 치료를 받은 외상성 두개골 결손 환자 35명을 대상으로 두개골 성형술 전후의 업무 능력과 고용 상태를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
Cranioplasty는 기능, 우주 및 보호 효과의 복원을 위해 두개골 외상 후 결함을 덮는 데 중요한 두개골 뼈 결함의 외과적 수리입니다.
두개골 성형술은 자가 두개골, 합성 물질(티타늄, 메틸 메타크릴레이트, 폴리에테르에테르케톤 임플란트, 하이드록시아파타이트 및 바이오세라믹을 사용하여 두개골 결함을 복구하는 수술 절차입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- Emanaalah shaltouy@yahoo.com
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연락하다:
- Eman S Shaltout, MD
- 전화번호: 00201094149135
- 이메일: emansalahshaltout@yahoo.com
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연락하다:
- Wael M Abd-ElGhani, MD
- 전화번호: 00201098196217
- 이메일: waelneuro@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 외상성 두개골 결함이 있는 환자
제외 기준:
• 외상을 입기 전에는 환자가 일을 하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 폴리메틸 메타크릴레이트 두개골 성형술
Cranioplastic 키트(Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, France)는 분말 및 액체 형태의 폴리메틸 메타크릴레이트로 구성된 생체 적합성 재료를 사용했습니다.
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뼈 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증이 있는 참가자 수
기간: 6개월에서 최대 1년
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두개골 수리 방법으로 두개골 성형술 후 합병증이 있는 환자의 수.
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6개월에서 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 3일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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외상에 대한 임상 시험
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