- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04111562
Vähentääkö kranioplastia vammaisuutta tapauksissa, joissa on posttraumaattisia kallon luuvaurioita (Cranioplasty)
Taustaa: Pysyvien vammojen prosenttiosuus traumaattisen kallon luun kallon luuvaurioiden seurauksena toiminnan ja kosmosien palauttamiseen liittyvistä vammoista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kranioplastian vaikutusta kallonkorjausmenetelmänä potilaiden työkykyyn ja työllistymiseen.
Menetelmät: Kirjoittajat vertasivat 35 potilaan työkykyä ja työllisyyttä, joilla oli traumaattisia kallon luuvaurioita päävamman jälkeen, ja niitä hoidettiin Assiutin yliopistollisten sairaaloiden neurokirurgian osastolla Egyptissä tammikuusta 2013 tammikuuhun 2018 ennen ja jälkeen kranioplastian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Emanaalah shaltouy@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman S Shaltout, MD
- Puhelinnumero: 00201094149135
- Sähköposti: emansalahshaltout@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wael M Abd-ElGhani, MD
- Puhelinnumero: 00201098196217
- Sähköposti: waelneuro@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on traumaattisia kallon luuvaurioita
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat eivät olleet työssä ennen traumaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: polymetyylimetakrylaatti Kranioplastia
Cranioplastic-sarjassa (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, Ranska) käytettiin bioyhteensopivaa materiaalia, joka koostuu jauheesta ja nestemäisestä polymetyylimetakrylaatin muodosta.
|
Luusiirteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita kallon korjausleikkauksen jälkeen.
|
6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cranioplasty2018
- Assiut University (Muu tunniste: Assiut University Hospitals)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis