- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04111562
¿La craneoplastia reduce la discapacidad en casos con defectos óseos del cráneo postraumáticos? (Cranioplasty)
Antecedentes: El porcentaje de enfermedades permanentes después de un hueso craneal traumático defectos del hueso craneal después de un trauma para la restauración de la función y el cosmos. Este estudio se diseñó para evaluar la influencia de la craneoplastia como método de reparación del cráneo en la capacidad laboral de los pacientes y su empleabilidad.
Métodos: los autores compararon la capacidad laboral y el empleo de 35 pacientes con defectos óseos craneales traumáticos después de un traumatismo craneal tratados en el Departamento de Neurocirugía de los Hospitales Universitarios de Assiut, Egipto, desde enero de 2013 hasta enero de 2018 antes y después de la craneoplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Emanaalah shaltouy@yahoo.com
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Contacto:
- Eman S Shaltout, MD
- Número de teléfono: 00201094149135
- Correo electrónico: emansalahshaltout@yahoo.com
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Contacto:
- Wael M Abd-ElGhani, MD
- Número de teléfono: 00201098196217
- Correo electrónico: waelneuro@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con defectos óseos traumáticos del cráneo
Criterio de exclusión:
• Los pacientes no trabajaban antes del trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: craneoplastía de polimetilmetacrilato
El kit Cranioplastic utilizó (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, Francia) un material biocompatible que está compuesto por polimetilmetacrilato en forma de polvo y líquido.
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Injertos óseos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses hasta un año
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el número de pacientes con complicaciones después de la craneoplastia como método de reparación del cráneo.
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6 meses hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cranioplasty2018
- Assiut University (Otro identificador: Assiut University Hospitals)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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