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¿La craneoplastia reduce la discapacidad en casos con defectos óseos del cráneo postraumáticos? (Cranioplasty)

30 de septiembre de 2019 actualizado por: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Antecedentes: El porcentaje de enfermedades permanentes después de un hueso craneal traumático defectos del hueso craneal después de un trauma para la restauración de la función y el cosmos. Este estudio se diseñó para evaluar la influencia de la craneoplastia como método de reparación del cráneo en la capacidad laboral de los pacientes y su empleabilidad.

Métodos: los autores compararon la capacidad laboral y el empleo de 35 pacientes con defectos óseos craneales traumáticos después de un traumatismo craneal tratados en el Departamento de Neurocirugía de los Hospitales Universitarios de Assiut, Egipto, desde enero de 2013 hasta enero de 2018 antes y después de la craneoplastia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La craneoplastia es la reparación quirúrgica de un defecto óseo craneal, importante para cubrir los defectos posteriores a un traumatismo craneal para la restauración de la función, el cosmos y los efectos protectores. La craneoplastia es el procedimiento quirúrgico en el que se utiliza el cráneo autólogo, materiales sintéticos (titanio, metacrilato de metilo, implantes de polieteretercetona, hidroxiapatita y biocerámica para reparar el defecto craneal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Reclutamiento
        • Emanaalah shaltouy@yahoo.com
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Wael M Abd-ElGhani, MD
          • Número de teléfono: 00201098196217
          • Correo electrónico: waelneuro@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes con defectos óseos traumáticos del cráneo

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no trabajaban antes del trauma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: craneoplastía de polimetilmetacrilato
El kit Cranioplastic utilizó (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, Francia) un material biocompatible que está compuesto por polimetilmetacrilato en forma de polvo y líquido.
Injertos óseos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses hasta un año
el número de pacientes con complicaciones después de la craneoplastia como método de reparación del cráneo.
6 meses hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

3 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cranioplasty2018
  • Assiut University (Otro identificador: Assiut University Hospitals)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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