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La cranioplastica riduce la disabilità nei casi con difetti ossei del cranio post-traumatici (Cranioplasty)

30 settembre 2019 aggiornato da: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Contesto: la percentuale di infermità permanenti a seguito di difetti ossei cranici traumatici dell'osso cranico a seguito di traumi per il ripristino della funzione e dei cosmi. Questo studio è stato progettato per valutare l'influenza della cranioplastica come metodo di riparazione del cranio sulla capacità lavorativa dei pazienti e sulla loro occupabilità.

Metodi: Gli autori hanno confrontato la capacità lavorativa e l'occupazione di 35 pazienti con difetti ossei cranici traumatici dopo trauma cranico trattati nel Dipartimento di Neurochirurgia degli Ospedali Universitari di Assiut, Egitto da gennaio 2013 a gennaio 2018 prima e dopo la cranioplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cranioplastica è la riparazione chirurgica di un difetto osseo craniale, importante per coprire i difetti conseguenti a un trauma cranico per il ripristino della funzione, dei cosmi e degli effetti protettivi. La cranioplastica è la procedura chirurgica in cui il cranio autologo, materiali sintetici (titanio, metilmetacrilato, impianti di polietereterchetone, idrossiapatite e bioceramica vengono utilizzati per riparare il difetto del cranio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Reclutamento
        • Emanaalah shaltouy@yahoo.com
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti con difetti ossei traumatici del cranio

Criteri di esclusione:

• I pazienti non lavoravano prima del trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: polimetilmetacrilato Cranioplastica
Il kit cranioplastica ha utilizzato (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, Francia) un materiale biocompatibile composto da polvere e forma liquida di polimetilmetacrilato.
Innesti ossei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi fino a un anno
il numero di pazienti con complicanze dopo la cranioplastica come metodo di riparazione del cranio.
6 mesi fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

3 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

3 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cranioplasty2018
  • assiut university (Altro identificatore: assiut university)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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