- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04111562
La cranioplastica riduce la disabilità nei casi con difetti ossei del cranio post-traumatici (Cranioplasty)
Contesto: la percentuale di infermità permanenti a seguito di difetti ossei cranici traumatici dell'osso cranico a seguito di traumi per il ripristino della funzione e dei cosmi. Questo studio è stato progettato per valutare l'influenza della cranioplastica come metodo di riparazione del cranio sulla capacità lavorativa dei pazienti e sulla loro occupabilità.
Metodi: Gli autori hanno confrontato la capacità lavorativa e l'occupazione di 35 pazienti con difetti ossei cranici traumatici dopo trauma cranico trattati nel Dipartimento di Neurochirurgia degli Ospedali Universitari di Assiut, Egitto da gennaio 2013 a gennaio 2018 prima e dopo la cranioplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Emanaalah shaltouy@yahoo.com
-
Contatto:
- Eman S Shaltout, MD
- Numero di telefono: 00201094149135
- Email: emansalahshaltout@yahoo.com
-
Contatto:
- Wael M Abd-ElGhani, MD
- Numero di telefono: 00201098196217
- Email: waelneuro@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con difetti ossei traumatici del cranio
Criteri di esclusione:
• I pazienti non lavoravano prima del trauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: polimetilmetacrilato Cranioplastica
Il kit cranioplastica ha utilizzato (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, Francia) un materiale biocompatibile composto da polvere e forma liquida di polimetilmetacrilato.
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Innesti ossei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi fino a un anno
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il numero di pazienti con complicanze dopo la cranioplastica come metodo di riparazione del cranio.
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6 mesi fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cranioplasty2018
- assiut university (Altro identificatore: assiut university)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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