Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert cranioplastie invaliditeit in gevallen met posttraumatische schedelbotdefecten (Cranioplasty)

30 september 2019 bijgewerkt door: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Achtergrond: Het percentage blijvende aandoeningen als gevolg van traumatisch schedelbot, schedelbotdefecten als gevolg van trauma voor functieherstel en cosmoses. Deze studie was bedoeld om de invloed van cranioplastie als een methode voor schedelherstel op het werkvermogen van de patiënten en hun inzetbaarheid te evalueren.

Methoden: De auteurs vergeleken het werkvermogen en de tewerkstelling van 35 patiënten met traumatische schedelbotdefecten na hoofdtrauma die werden behandeld in de afdeling Neurochirurgie van Assiut University Hospitals, Egypte van januari 2013 tot januari 2018 voor en na cranioplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cranioplastie is chirurgisch herstel van een schedelbotdefect, belangrijk om defecten na schedeltrauma te bedekken voor herstel van functie, cosmoses en beschermende effecten. Cranioplastiek is de chirurgische ingreep waarbij de autologe schedel, synthetische materialen (titanium, methylmethacrylaat, polyetheretherketonimplantaten, hydroxyapatiet en biokeramiek) worden gebruikt om het schedeldefect te herstellen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten met traumatische schedelbotdefecten

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten werkten niet vóór het trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: polymethylmethacrylaat Cranioplastie
De Cranioplastic-kit gebruikte (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, Frankrijk) een biocompatibel materiaal dat is samengesteld uit poeder en vloeibare vorm van polymethylmethacrylaat.
Procedure: Cranioplastiek
Bottransplantaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden tot een jaar
het aantal patiënten met complicaties na cranioplastiek als methode voor schedelherstel.
6 maanden tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

3 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Cranioplasty2018
  • assiut university (Andere identificatie: assiut university)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren