Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer kranioplastikk funksjonshemming i tilfeller med posttraumatiske hodeskallebeindefekter (Cranioplasty)

30. september 2019 oppdatert av: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Bakgrunn: Prosentandelen av permanente sykdommer etter traumatiske kraniale beindefekter i kraniet etter traumer for gjenoppretting av funksjon og kosmos. Denne studien designet for å evaluere påvirkningen av kranioplastikk som en metode for hodeskallereparasjon på arbeidsevnen til pasientene og deres arbeidsevne.

Metoder: Forfatterne sammenlignet arbeidsevnen og sysselsettingen til 35 pasienter med traumatiske kraniale beindefekter etter hodetraumer behandlet ved nevrokirurgisk avdeling ved Assiut universitetssykehus, Egypt fra januar 2013 til januar 2018 før og etter kranioplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kranioplastikk er kirurgisk reparasjon av en kraniebeindefekt, viktig for å dekke defekter etter skalletraumer for gjenoppretting av funksjon, kosmos og beskyttende effekter. Kranioplastikk er den kirurgiske prosedyren der den autologe hodeskallen, syntetiske materialer (titan, metylmetakrylat, polyetereterketonimplantater, hydroksyapatitt og biokeramikk brukes til å reparere hodeskalledefekten)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • Emanaalah shaltouy@yahoo.com
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med traumatiske hodeskallebeindefekter

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter jobbet ikke før traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: polymetylmetakrylat Kranioplastikk
Cranioplastic-settet brukte (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, Frankrike) et biokompatibelt materiale som er sammensatt av pulver og flytende form av polymetylmetakrylat.
Fremgangsmåte: Kranioplastikk
Beintransplantasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder til ett år
antall pasienter med komplikasjoner etter kranioplastikk som en metode for reparasjon av skallen.
6 måneder til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

3. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

3. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Cranioplasty2018
  • assiut university (Annen identifikator: assiut university)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere