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Reduziert die Kranioplastik die Behinderung bei posttraumatischen Schädelknochendefekten? (Cranioplasty)

30. September 2019 aktualisiert von: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Hintergrund: Der Prozentsatz bleibender Gebrechen nach traumatischen Schädelknochendefekten nach Schädelknochendefekten nach Trauma zur Wiederherstellung von Funktion und Kosmos. Diese Studie sollte den Einfluss der Kranioplastik als Methode der Schädelreparatur auf die Arbeitsfähigkeit der Patienten und ihre Beschäftigungsfähigkeit bewerten.

Methoden: Die Autoren verglichen die Arbeitsfähigkeit und Beschäftigung von 35 Patienten mit traumatischen Schädelknochendefekten nach Kopftrauma, die von Januar 2013 bis Januar 2018 in der Abteilung für Neurochirurgie der Universitätskliniken von Assiut, Ägypten, vor und nach einer Kranioplastik behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kranioplastik ist die chirurgische Reparatur eines Schädelknochendefekts, wichtig zur Deckung von Defekten nach einem Schädeltrauma zur Wiederherstellung von Funktion, Kosmos und Schutzwirkung. Die Kranioplastik ist der chirurgische Eingriff, bei dem der autologe Schädel, synthetische Materialien (Titan, Methylmethacrylat, Polyetheretherketon-Implantate, Hydroxylapatit und Biokeramik) verwendet werden, um den Schädeldefekt zu reparieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit traumatischen Schädelknochendefekten

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten waren vor dem Trauma nicht berufstätig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Polymethylmethacrylat Kranioplastik
Das verwendete Cranioplastic-Kit (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1®, Frankreich) ist ein biokompatibles Material, das aus Pulver und flüssiger Form von Polymethylmethacrylat besteht.
Verfahren: Kranioplastik
Knochentransplantate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate bis zu einem Jahr
die Zahl der Patienten mit Komplikationen nach Kranioplastik als Methode der Schädelreparatur.
6 Monate bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cranioplasty2018
  • assiut university (Andere Kennung: assiut university)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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