Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer kranioplastik invaliditet i tilfælde med posttraumatiske kranieknogledefekter (Cranioplasty)

30. september 2019 opdateret af: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Baggrund: Procentdelen af ​​permanente lidelser efter traumatiske kranieknogle kraniale knogledefekter efter traumer til genoprettelse af funktion og kosmos. Denne undersøgelse designet til at evaluere indflydelsen af ​​kranioplastik som en metode til kraniereparation på patienternes arbejdsevne og deres beskæftigelsesegnethed.

Metoder: Forfatterne sammenlignede arbejdsevnen og ansættelsen af ​​35 patienter med traumatiske kranieknogledefekter efter hovedtraume behandlet på neurokirurgisk afdeling på Assiut Universitetshospitaler, Egypten fra januar 2013 til januar 2018 før og efter kranioplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kranioplastik er kirurgisk reparation af en kranieknogledefekt, vigtig for at dække defekter efter kranietraumer for genoprettelse af funktion, kosmos og beskyttende effekter. Kranioplastik er den kirurgiske procedure, hvor det autologe kranium, syntetiske materialer (titanium, methylmethacrylat, polyetheretherketonimplantater, hydroxyapatit og biokeramik bruges til at reparere kraniedefekten)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med traumatiske kranieknogledefekter

Ekskluderingskriterier:

• Patienterne arbejdede ikke før traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: polymethylmethacrylat Kranioplastik
Cranioplastic-sættet brugte (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, Frankrig) et biokompatibelt materiale, der er sammensat af pulver og flydende form af polymethylmethacrylat.
Procedure: Kranioplastik
Knogletransplantationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med komplikationer
Tidsramme: 6 måneder op til et år
antallet af patienter med komplikationer efter kranioplastik som en metode til kraniereparation.
6 måneder op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

3. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cranioplasty2018
  • assiut university (Anden identifikator: assiut university)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner