- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04111562
Снижает ли краниопластика инвалидность при посттравматических дефектах костей черепа (Cranioplasty)
Справочная информация: Процент необратимых дефектов после травмы черепной кости Дефекты черепной кости после травмы для восстановления функции и космоса. Это исследование предназначено для оценки влияния краниопластики как метода восстановления черепа на трудоспособность пациентов и их трудоспособность.
Методы: авторы сравнили трудоспособность и занятость 35 пациентов с травматическими дефектами костей черепа после черепно-мозговой травмы, проходивших лечение в отделении нейрохирургии университетских клиник Асьюта, Египет, с января 2013 г. по январь 2018 г. до и после краниопластики.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Emanaalah shaltouy@yahoo.com
-
Контакт:
- Eman S Shaltout, MD
- Номер телефона: 00201094149135
- Электронная почта: emansalahshaltout@yahoo.com
-
Контакт:
- Wael M Abd-ElGhani, MD
- Номер телефона: 00201098196217
- Электронная почта: waelneuro@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с травматическими дефектами костей черепа
Критерий исключения:
• Пациенты не работали до травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: полиметилметакрилат Краниопластика
В наборе для краниопластики (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1®, Франция) использовался биосовместимый материал, состоящий из порошка и жидкой формы полиметилметакрилата.
|
Костные трансплантаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с осложнениями
Временное ограничение: От 6 месяцев до года
|
количество пациентов с осложнениями после краниопластики как метода пластики черепа.
|
От 6 месяцев до года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Cranioplasty2018
- Assiut University (Assiut University Hospitals)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .