Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли краниопластика инвалидность при посттравматических дефектах костей черепа (Cranioplasty)

30 сентября 2019 г. обновлено: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Справочная информация: Процент необратимых дефектов после травмы черепной кости Дефекты черепной кости после травмы для восстановления функции и космоса. Это исследование предназначено для оценки влияния краниопластики как метода восстановления черепа на трудоспособность пациентов и их трудоспособность.

Методы: авторы сравнили трудоспособность и занятость 35 пациентов с травматическими дефектами костей черепа после черепно-мозговой травмы, проходивших лечение в отделении нейрохирургии университетских клиник Асьюта, Египет, с января 2013 г. по январь 2018 г. до и после краниопластики.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Краниопластика представляет собой хирургическую коррекцию дефекта черепной кости, важную для закрытия дефектов после травмы черепа для восстановления функции, космоса и защитных эффектов. Краниопластика — это хирургическая процедура, при которой аутологичный череп, синтетические материалы (титан, метилметакрилат, полиэфиркетоновые имплантаты, гидроксиапатит и биокерамика) используются для восстановления дефекта черепа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Рекрутинг
        • Emanaalah shaltouy@yahoo.com
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Wael M Abd-ElGhani, MD
          • Номер телефона: 00201098196217
          • Электронная почта: waelneuro@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Пациенты с травматическими дефектами костей черепа

Критерий исключения:

• Пациенты не работали до травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: полиметилметакрилат Краниопластика
В наборе для краниопластики (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1®, Франция) использовался биосовместимый материал, состоящий из порошка и жидкой формы полиметилметакрилата.
Костные трансплантаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с осложнениями
Временное ограничение: От 6 месяцев до года
количество пациентов с осложнениями после краниопластики как метода пластики черепа.
От 6 месяцев до года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cranioplasty2018
  • Assiut University (Assiut University Hospitals)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться