Pediatrické ovariální tkáňové bankovnictví – operační vzorky od žen ve věku 0–18 let (OTB)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé mají v úmyslu zapsat do této studie 100 dívek a žen, které podstupují operaci vaječníků. To může zahrnovat pacienty s různými stavy pro srovnání, jako jsou ovariální cysty nebo útvary a torze vaječníků. U každého pacienta získají vyšetřovatelé vyřazenou tkáň z operačního sálu po resekci postižené ovariální tkáně. Vzorek tkáně bude odebrán pouze pro tkáňovou knihovnu z ovariální tkáně, která by byla jinak zlikvidována.
Nebude odebrána žádná další tkáň kromě té, která již byla odebrána v rámci ovariálního výkonu. Pro účely této studie nebudou prováděny žádné další chirurgické nebo jiné postupy. Tkáni bude přiděleno identifikační číslo studie a věk, pohlaví a diagnóza dítěte budou zaneseny do protokolu tkáňové knihovny a budou uchovávány po dobu trvání studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacqueline Searcy
- Telefonní číslo: 4758 312-227
- E-mail: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Searcy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy před a po pubertě
- Věk 0-18 let
Podstupování plánovaných nebo urgentních operačních výkonů zahrnujících vaječník
- ooforektomie (torze, benigní útvar/cysta, maligní útvar/cysta)
- cystektomie vaječníků
Kritéria vyloučení:
- Březí samice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovariální tkáňové bankovnictví
Časové okno: Říjen 2016 – prosinec 2030
|
Primárním účelem této studie je analyzovat histologicky ovariální tkáň získanou chirurgicky v důsledku různých ovariálních patologií.
Tkáň bude obarvena a folikuly různých stadií budou spočítány a porovnány pro různý věk pacientek a ovariální patologie.
Extracelulární matrice bude také obarvena a porovnána mezi různými věky pacientek a ovariálními patologiemi.
|
Říjen 2016 – prosinec 2030
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-726
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .