Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrisch ovariumweefselbankieren - operatieve exemplaren van vrouwen van 0-18 jaar (OTB)

1 september 2026 bijgewerkt door: Erin Rowell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Een kind komt in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek omdat zij een operatie aan haar eierstok ondergaat. De onderzoekers kunnen een monster nemen van elk weggegooid weefsel van de operatie voor een ovariële weefselbibliotheek. Deze studie wordt uitgevoerd om te begrijpen hoe veelvoorkomende eierstokaandoeningen het aantal en de kwaliteit van de eierstokfollikels en het voortplantingsvermogen van de eierstok beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om 100 meisjes en vrouwen in te schrijven in deze studie die een operatie ondergaan waarbij de eierstok betrokken is. Dit kunnen patiënten zijn met verschillende aandoeningen ter vergelijking, zoals cysten of massa's van de eierstokken en torsie van de eierstokken. Voor elke patiënt halen de onderzoekers het weggegooide weefsel uit de operatiekamer nadat het aangetaste eierstokweefsel is verwijderd. Het weefselmonster wordt alleen genomen voor de weefselbibliotheek van ovariumweefsel dat anders zou worden weggegooid.

Er wordt geen extra weefsel verzameld behalve datgene dat al is verwijderd als onderdeel van de eierstokprocedure. Er zullen geen aanvullende operaties of andere procedures worden uitgevoerd voor de doeleinden van deze studie. Het weefsel krijgt een onderzoeks-ID-nummer toegewezen en de leeftijd, het geslacht en de diagnose van het kind worden ingevoerd in het logboek van de weefselbibliotheek en bewaard voor de duur van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
        • Contact:
          • Jacqueline Searcy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntenwerving kan plaatsvinden in de polikliniek kinderchirurgie of tijdens ziekenhuisopname, afhankelijk van de onderliggende aandoening en de urgentie van de procedure.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre- en postpuberale vrouwen
  • Leeftijd 0-18 jaar oud

  • Het ondergaan van geplande of opkomende operatieve procedures waarbij de eierstok betrokken is

    1. ovariëctomie (torsie, goedaardige massa/cyste, kwaadaardige massa/cyste)
    2. cystectomie van de eierstokken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Banking van ovariumweefsel
Tijdsspanne: Oktober 2016 - december 2030
Het primaire doel van deze studie is het analyseren van histologisch ovariumweefsel dat operatief is verkregen als gevolg van verschillende ovariële pathologieën. Het weefsel zal worden gekleurd en de follikels van verschillende stadia zullen worden geteld en vergeleken voor verschillende leeftijden van de patiënt en ovariële pathologieën. De extracellulaire matrix zal ook worden gekleurd en vergeleken tussen verschillende leeftijden van patiënten en ovariële pathologieën.
Oktober 2016 - december 2030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-726

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren