- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04118712
소아 난소 조직 은행 - 0-18세 여성의 수술 표본 (OTB)
2020년 1월 2일 업데이트: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
어린이는 난소 수술을 받고 있기 때문에 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
조사관은 난소 조직 라이브러리를 위해 수술에서 폐기된 조직 샘플을 얻을 수 있습니다.
이 연구는 일반적인 난소 상태가 난포의 수와 질 및 난소의 생식 잠재력에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 난소와 관련된 수술을 받고 있는 100명의 소녀와 여성을 이 연구에 등록할 계획입니다. 여기에는 난소 낭종 또는 종괴 및 난소 비틀림과 같이 비교 조건이 다른 환자가 포함될 수 있습니다. 각 환자에 대해 조사관은 영향을 받은 난소 조직을 절제한 후 수술실에서 버려진 조직을 얻습니다. 그렇지 않으면 폐기될 난소 조직의 조직 라이브러리에 대해서만 조직 샘플을 채취합니다.
난소 절차의 일부로 이미 제거된 조직 이외의 추가 조직은 수집되지 않습니다. 이 연구의 목적을 위해 추가 수술이나 다른 절차는 수행되지 않습니다. 조직에는 연구 ID 번호가 지정되고 아동의 연령, 성별 및 진단은 조직 라이브러리 로그에 입력되고 연구 기간 동안 유지됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
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연락하다:
- Jacqueline Searcy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 모집은 소아외과 외래 진료소에서 또는 근본적인 상태와 절차의 긴급성에 따라 병원 입원 중에 발생할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 사춘기 전후 여성
- 만 0-18세
난소와 관련된 예정된 또는 응급 수술 절차를 진행 중
- 난소 절제술(염전, 양성 종괴/낭종, 악성 종괴/낭종)
- 난소 방광 절제술
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 조직 은행
기간: 2016년 10월 - 2023년 1월
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이 연구의 주요 목적은 다른 난소 병리로 인해 외과적으로 얻은 조직학적 난소 조직을 분석하는 것입니다.
조직이 염색되고 다양한 단계의 난포가 계산되어 다른 환자 연령 및 난소 병리와 비교됩니다.
세포 외 기질은 또한 다른 환자 연령과 난소 병리 사이에서 염색되고 비교될 것입니다.
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2016년 10월 - 2023년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-726
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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