- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04118712
Banco de tejido ovárico pediátrico: especímenes operativos de mujeres de 0 a 18 años de edad (OTB)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores tienen la intención de inscribir a 100 niñas y mujeres en este estudio que se someten a una cirugía que involucre el ovario. Esto puede incluir pacientes con diferentes condiciones de comparación, como quistes o masas ováricos y torsión ovárica. Para cada paciente, los investigadores obtendrán el tejido descartado del quirófano después de resecar el tejido ovárico afectado. La muestra de tejido solo se tomará para la biblioteca de tejidos de tejido ovárico que, de lo contrario, se desecharía.
No se recolectará tejido adicional aparte del que ya se extrajo como parte del procedimiento ovárico. No se realizarán cirugías adicionales ni otros procedimientos para los fines de este estudio. Al tejido se le asignará un número de identificación del estudio y la edad, el sexo y el diagnóstico del niño se ingresarán en el registro de la biblioteca de tejidos y se mantendrán durante la duración del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacqueline Searcy
- Número de teléfono: 4758 312-227
- Correo electrónico: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
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Contacto:
- Jacqueline Searcy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres pre y post puberales
- Edades 0-18 años
Someterse a procedimientos operativos programados o emergentes que involucren el ovario
- ovariectomía (torsión, masa/quiste benigno, masa/quiste maligno)
- cistectomía de ovario
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Banco de tejido ovárico
Periodo de tiempo: Octubre 2016- Diciembre 2030
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El objetivo principal de este estudio es analizar histológicamente el tejido ovárico obtenido quirúrgicamente por diferentes patologías ováricas.
Se teñirá el tejido y se contarán y compararán los folículos en diferentes etapas para diferentes edades de pacientes y patologías ováricas.
La matriz extracelular también se teñirá y se comparará entre diferentes edades de pacientes y patologías ováricas.
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Octubre 2016- Diciembre 2030
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-726
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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