- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04118712
Bankowanie tkanek jajnika u dzieci — próbki operacyjne od kobiet w wieku 0-18 lat (OTB)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają włączyć do tego badania 100 dziewcząt i kobiet, które przechodzą operację jajnika. Może to obejmować pacjentki z różnymi stanami do porównania, takimi jak torbiele jajników lub guzy i skręt jajnika. W przypadku każdej pacjentki badacze pobiorą wyrzuconą tkankę z sali operacyjnej po wycięciu dotkniętej chorobą tkanki jajnika. Próbka tkanki zostanie pobrana do biblioteki tkanek wyłącznie z tkanki jajnika, która w przeciwnym razie zostałaby odrzucona.
Żadna dodatkowa tkanka nie zostanie pobrana poza tą, która została już usunięta w ramach procedury jajnikowej. Do celów tego badania nie będą wykonywane żadne dodatkowe operacje ani inne procedury. Tkance zostanie przypisany numer identyfikacyjny badania, a wiek, płeć i rozpoznanie dziecka zostaną zapisane w dzienniku biblioteki tkanek i będą przechowywane przez czas trwania badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacqueline Searcy
- Numer telefonu: 4758 312-227
- E-mail: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Searcy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samice przed i po okresie dojrzewania
- Wiek 0-18 lat
Przechodzenie zaplanowanych lub nagłych zabiegów operacyjnych obejmujących jajnik
- wycięcie jajnika (skręcenie, łagodny guz/torbiel, złośliwy guz/torbiel)
- cystektomia jajników
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bankowość tkanki jajnikowej
Ramy czasowe: Październik 2016 - Grudzień 2030
|
Podstawowym celem pracy jest analiza histologicznie tkanki jajnika uzyskanej operacyjnie w wyniku różnych patologii jajnika.
Tkanka zostanie wybarwiona, a pęcherzyki w różnych stadiach zostaną zliczone i porównane pod kątem różnych grup wiekowych pacjentek i patologii jajników.
Macierz zewnątrzkomórkowa zostanie również wybarwiona i porównana w zależności od wieku pacjentek i patologii jajników.
|
Październik 2016 - Grudzień 2030
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-726
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .