- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04118712
Banco de tecidos ovarianos pediátricos - amostras cirúrgicas de mulheres de 0 a 18 anos de idade (OTB)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem inscrever 100 meninas e mulheres neste estudo que serão submetidas a cirurgia envolvendo o ovário. Isso pode incluir pacientes com diferentes condições para comparação, como cistos ou massas ovarianas e torção ovariana. Para cada paciente, os investigadores obterão o tecido descartado da sala de cirurgia após a ressecção do tecido ovariano afetado. A amostra de tecido só será retirada para a biblioteca de tecidos do tecido ovariano que, de outra forma, seria descartado.
Nenhum tecido adicional será coletado além do que já foi removido como parte do procedimento ovariano. Nenhuma cirurgia adicional ou outros procedimentos serão realizados para os propósitos deste estudo. O tecido receberá um número de identificação do estudo e a idade, sexo e diagnóstico da criança serão inseridos no registro da biblioteca de tecidos e mantidos durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacqueline Searcy
- Número de telefone: 4758 312-227
- E-mail: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
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Contato:
- Jacqueline Searcy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pré e pós-púberes
- Idades 0-18 anos
Submetidos a procedimentos cirúrgicos programados ou emergentes envolvendo o ovário
- ooforectomia (torção, massa/cisto benigno, massa/cisto maligno)
- cistectomia ovariana
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Banco de tecido ovariano
Prazo: Outubro de 2016 a dezembro de 2030
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O objetivo principal deste estudo é analisar histologicamente o tecido ovariano obtido cirurgicamente devido a diferentes patologias ovarianas.
O tecido será corado e folículos em estágios variados serão contados e comparados para diferentes idades de pacientes e patologias ovarianas.
A matriz extracelular também será corada e comparada entre diferentes idades de pacientes e patologias ovarianas.
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Outubro de 2016 a dezembro de 2030
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-726
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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