- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04118712
Pædiatrisk ovarievævsbank - operative prøver fra kvinder i alderen 0-18 år (OTB)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har til hensigt at indskrive 100 piger og kvinder i denne undersøgelse, som gennemgår en operation, der involverer æggestokken. Dette kan omfatte patienter med forskellige forhold til sammenligning, såsom ovariecyster eller masser og ovarietorsion. For hver patient vil efterforskerne få det kasserede væv fra operationsstuen, efter at det berørte ovarievæv er resekeret. Vævsprøven vil kun blive taget for vævsbiblioteket fra ovarievæv, som ellers ville blive kasseret.
Der vil ikke blive indsamlet yderligere væv udover det, der allerede er fjernet som en del af ovarieproceduren. Der vil ikke blive udført yderligere operationer eller andre procedurer i forbindelse med denne undersøgelse. Vævet vil blive tildelt et undersøgelses-id-nummer, og barnets alder, køn og diagnose vil blive indtastet i vævsbibliotekets log og opbevaret i hele undersøgelsens varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline Searcy
- Telefonnummer: 4758 312-227
- E-mail: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Searcy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hunner før og efter puberteten
- Alder 0-18 år
Gennemgår planlagte eller nye operationer, der involverer æggestokken
- oophorektomi (torsion, benign masse/cyste, ondartet masse/cyste)
- ovariecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ovarievævsbank
Tidsramme: Oktober 2016 - december 2030
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere det histologiske ovarievæv opnået kirurgisk på grund af forskellige ovariepatologier.
Vævet vil blive farvet, og follikler i forskellige stadier vil blive talt og sammenlignet for forskellige patientaldre og ovariepatologier.
Den ekstracellulære matrix vil også blive farvet og sammenlignet mellem forskellige patientaldre og ovariepatologier.
|
Oktober 2016 - december 2030
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-726
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .