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Pädiatrisches Eierstockgewebe-Banking – Operationsproben von Frauen im Alter von 0 bis 18 Jahren (OTB)

1. September 2026 aktualisiert von: Erin Rowell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ein Kind kann an dieser Studie teilnehmen, weil es sich einer Operation am Eierstock unterziehen muss. Die Ermittler können eine Probe von entsorgtem Gewebe aus der Operation für eine Ovarialgewebebibliothek erhalten. Diese Studie wird durchgeführt, um zu verstehen, wie sich häufige Eierstockerkrankungen auf die Anzahl und Qualität der Eierstockfollikel und das Fortpflanzungspotenzial des Eierstocks auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher beabsichtigen, 100 Mädchen und Frauen in diese Studie aufzunehmen, die sich einer Operation am Eierstock unterziehen. Dies kann Patienten mit unterschiedlichen Vergleichszuständen umfassen, wie zum Beispiel Eierstockzysten oder -massen und Eierstocktorsion. Für jede Patientin erhalten die Forscher das entsorgte Gewebe aus dem Operationssaal, nachdem das betroffene Eierstockgewebe reseziert wurde. Die Gewebeprobe wird für die Gewebebibliothek nur aus Eierstockgewebe entnommen, das andernfalls entsorgt würde.

Außer dem bereits im Rahmen der Eierstockoperation entnommenen Gewebe wird kein weiteres Gewebe entnommen. Für die Zwecke dieser Studie werden keine zusätzlichen chirurgischen Eingriffe oder anderen Eingriffe durchgeführt. Dem Gewebe wird eine Studien-ID-Nummer zugewiesen und Alter, Geschlecht und Diagnose des Kindes werden in das Protokoll der Gewebebibliothek eingetragen und für die Dauer der Studie aufbewahrt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Jacqueline Searcy
Telefonnummer: 4758 312-227
E-Mail: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Rekrutierung
    - Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Jacqueline Searcy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenrekrutierung kann je nach Grunderkrankung und Dringlichkeit des Eingriffs entweder in der Ambulanz für Kinderchirurgie oder während der Krankenhausaufnahme erfolgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen vor und nach der Pubertät
Alter: 0–18 Jahre
Sich geplanten oder dringenden operativen Eingriffen am Eierstock unterziehen
1. Oophorektomie (Torsion, gutartige Raumforderung/Zyste, bösartige Raumforderung/Zyste)
2. Zystektomie der Eierstöcke

Ausschlusskriterien:

Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Eierstock-Gewebebanking Zeitfenster: Oktober 2016 – Dezember 2030	Der Hauptzweck dieser Studie ist die Analyse des histologisch gewonnenen Eierstockgewebes, das chirurgisch aufgrund verschiedener Eierstockpathologien gewonnen wurde. Das Gewebe wird gefärbt und Follikel unterschiedlicher Stadien werden gezählt und für verschiedene Patientenalter und Eierstockerkrankungen verglichen. Die extrazelluläre Matrix wird außerdem gefärbt und zwischen verschiedenen Patientenaltern und Eierstockpathologien verglichen.	Oktober 2016 – Dezember 2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ermittler

Studienleiter: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat