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Conservazione del tessuto ovarico pediatrico - Campioni operativi di donne di età compresa tra 0 e 18 anni (OTB)

1 settembre 2026 aggiornato da: Erin Rowell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Una bambina è idonea a partecipare a questo studio perché si sta sottoponendo a un intervento chirurgico alle ovaie. Gli investigatori possono ottenere un campione di qualsiasi tessuto scartato dall'intervento chirurgico per una libreria di tessuti ovarici. Questo studio è stato condotto per capire come le condizioni ovariche comuni influenzano il numero e la qualità dei follicoli ovarici e il potenziale riproduttivo dell'ovaio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori intendono arruolare 100 ragazze e donne in questo studio che sono sottoposte a intervento chirurgico che coinvolge l'ovaio. Ciò può includere pazienti con condizioni diverse per il confronto, come cisti o masse ovariche e torsione ovarica. Per ogni paziente, gli investigatori otterranno il tessuto scartato dalla sala operatoria dopo la resezione del tessuto ovarico interessato. Il campione di tessuto verrà prelevato per la libreria dei tessuti solo dal tessuto ovarico che altrimenti verrebbe scartato.

Non verrà prelevato altro tessuto oltre a quello già rimosso come parte della procedura ovarica. Non verranno eseguiti ulteriori interventi chirurgici o altre procedure ai fini di questo studio. Al tessuto verrà assegnato un numero ID dello studio e l'età, il sesso e la diagnosi del bambino verranno inseriti nel registro della biblioteca dei tessuti e mantenuti per tutta la durata dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Jacqueline Searcy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento dei pazienti potrebbe avvenire in ambulatorio di chirurgia pediatrica o durante il ricovero in ospedale a seconda delle condizioni di base e dell'urgenza della procedura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine pre e post puberali
  • Età 0-18 anni

  • Sottoporsi a procedure operative programmate o urgenti che coinvolgono l'ovaio

    1. ovariectomia (torsione, massa/cisti benigna, massa/cisti maligna)
    2. cistectomia ovarica

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Banche del tessuto ovarico
Lasso di tempo: Ottobre 2016-dicembre 2030
Lo scopo principale di questo studio è analizzare istologicamente il tessuto ovarico ottenuto chirurgicamente a causa di diverse patologie ovariche. Il tessuto verrà colorato e i follicoli di vari stadi verranno contati e confrontati per le diverse età delle pazienti e patologie ovariche. La matrice extracellulare verrà inoltre colorata e confrontata tra pazienti di diversa età e patologia ovarica.
Ottobre 2016-dicembre 2030

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-726

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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