- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04118712
Banque de tissus ovariens pédiatriques - Échantillons opératoires de femmes de 0 à 18 ans (OTB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont l'intention d'inscrire 100 filles et femmes dans cette étude qui subissent une intervention chirurgicale impliquant l'ovaire. Cela peut inclure des patients présentant différentes conditions de comparaison, telles que des kystes ou des masses ovariennes et une torsion ovarienne. Pour chaque patiente, les enquêteurs obtiendront le tissu jeté de la salle d'opération après la résection du tissu ovarien affecté. L'échantillon de tissu ne sera prélevé pour la bibliothèque de tissus qu'à partir de tissu ovarien qui serait autrement jeté.
Aucun tissu supplémentaire ne sera prélevé autre que celui qui a déjà été retiré dans le cadre de la procédure ovarienne. Aucune intervention chirurgicale ou autre procédure supplémentaire ne sera effectuée dans le cadre de cette étude. Le tissu se verra attribuer un numéro d'identification d'étude et l'âge, le sexe et le diagnostic de l'enfant seront saisis dans le journal de la bibliothèque de tissus et conservés pendant toute la durée de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacqueline Searcy
- Numéro de téléphone: 4758 312-227
- E-mail: FertilityPreservationMB@luriechildrens.org
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
-
Contact:
- Jacqueline Searcy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes pré et post-pubères
- 0-18 ans
Subissant des procédures opératoires programmées ou émergentes impliquant l'ovaire
- ovariectomie (torsion, masse bénigne/kyste, masse maligne/kyste)
- cystectomie ovarienne
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Banque de tissus ovariens
Délai: Octobre 2016- Janvier 2023
|
Le but principal de cette étude est d'analyser le tissu ovarien histologiquement obtenu chirurgicalement en raison de différentes pathologies ovariennes.
Le tissu sera coloré et les follicules de différents stades seront comptés et comparés pour différents âges de patientes et pathologies ovariennes.
La matrice extra-cellulaire sera également colorée et comparée entre différents âges de patientes et pathologies ovariennes.
|
Octobre 2016- Janvier 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-726
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .