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Banque de tissus ovariens pédiatriques - Échantillons opératoires de femmes de 0 à 18 ans (OTB)

Une enfant est éligible pour participer à cette étude parce qu'elle subit une intervention chirurgicale sur son ovaire. Les enquêteurs peuvent obtenir un échantillon de tout tissu mis au rebut de la chirurgie pour une bibliothèque de tissus ovariens. Cette étude est menée pour comprendre comment les affections ovariennes courantes affectent le nombre et la qualité des follicules ovariens et le potentiel reproducteur de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont l'intention d'inscrire 100 filles et femmes dans cette étude qui subissent une intervention chirurgicale impliquant l'ovaire. Cela peut inclure des patients présentant différentes conditions de comparaison, telles que des kystes ou des masses ovariennes et une torsion ovarienne. Pour chaque patiente, les enquêteurs obtiendront le tissu jeté de la salle d'opération après la résection du tissu ovarien affecté. L'échantillon de tissu ne sera prélevé pour la bibliothèque de tissus qu'à partir de tissu ovarien qui serait autrement jeté.

Aucun tissu supplémentaire ne sera prélevé autre que celui qui a déjà été retiré dans le cadre de la procédure ovarienne. Aucune intervention chirurgicale ou autre procédure supplémentaire ne sera effectuée dans le cadre de cette étude. Le tissu se verra attribuer un numéro d'identification d'étude et l'âge, le sexe et le diagnostic de l'enfant seront saisis dans le journal de la bibliothèque de tissus et conservés pendant toute la durée de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
        • Contact:
          • Jacqueline Searcy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement des patients peut avoir lieu soit à la clinique externe de chirurgie pédiatrique, soit lors de l'admission à l'hôpital, selon l'état sous-jacent et l'urgence de l'intervention.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes pré et post-pubères
  • 0-18 ans
  • Subissant des procédures opératoires programmées ou émergentes impliquant l'ovaire

    1. ovariectomie (torsion, masse bénigne/kyste, masse maligne/kyste)
    2. cystectomie ovarienne

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Banque de tissus ovariens
Délai: Octobre 2016- Janvier 2023
Le but principal de cette étude est d'analyser le tissu ovarien histologiquement obtenu chirurgicalement en raison de différentes pathologies ovariennes. Le tissu sera coloré et les follicules de différents stades seront comptés et comparés pour différents âges de patientes et pathologies ovariennes. La matrice extra-cellulaire sera également colorée et comparée entre différents âges de patientes et pathologies ovariennes.
Octobre 2016- Janvier 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2019

Première publication (Réel)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-726

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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