Pediatrisk Ovarial Tissue Banking - Operative prøver fra kvinner 0-18 år (OTB)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har til hensikt å registrere 100 jenter og kvinner i denne studien som gjennomgår kirurgi som involverer eggstokken. Dette kan inkludere pasienter med forskjellige forhold for sammenligning, som ovariecyster eller masser og ovarietorsjon. For hver pasient vil etterforskerne hente det kasserte vevet fra operasjonssalen etter at det berørte eggstokkvevet er reseksjonert. Vevsprøven vil kun bli tatt for vevsbiblioteket fra eggstokkvev som ellers ville blitt kastet.
Ingen ekstra vev vil bli samlet inn annet enn det som allerede er fjernet som en del av eggstokkprosedyren. Ingen ytterligere kirurgi eller andre prosedyrer vil bli utført for formålet med denne studien. Vevet vil bli tildelt et studie-ID-nummer og barnets alder, kjønn og diagnose vil bli lagt inn i vevsbibliotekets logg og oppbevart under studiens varighet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline Searcy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner før og etter puberteten
- Alder 0-18 år
Gjennomgår planlagte eller nye operative prosedyrer som involverer eggstokken
- ooforektomi (torsjon, benign masse/cyste, ondartet masse/cyste)
- ovariecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ovarial Tissue Banking
Tidsramme: Oktober 2016 – januar 2023
|
Hovedformålet med denne studien er å analysere histologisk ovarievev oppnådd kirurgisk på grunn av forskjellige ovariepatologier.
Vevet vil bli farget og follikler av varierende stadier vil bli talt og sammenlignet for ulike pasientalder og ovariepatologier.
Den ekstracellulære matrisen vil også bli farget og sammenlignet mellom ulike pasientaldre og ovariepatologier.
|
Oktober 2016 – januar 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Erin Rowell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-726
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .