Různé modely stratifikace rizika pro predikci postižení lymfatických uzlin u karcinomu endometria
24. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Porovnání různých modelů stratifikace rizika pro predikci postižení lymfatických uzlin u karcinomu endometria
Karcinom endometria je nejčastějším maligním onemocněním ženského pohlavního ústrojí a sedmou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen v západních zemích.
Histologický typ, stupeň a hloubka myometriální invaze jsou prognostickými faktory v časném stadiu onemocnění i rizikovými faktory pro metastázy do lymfatických uzlin.
Systematická lymfadenektomie byla nedávno zpochybněna u onemocnění stadia I na základě výsledků dvou randomizovaných studií
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky s karcinomem endometria
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ne panna
- Nemít vrozené anomálie
- Raná fáze
- Index tělesné hmotnosti nižší než 35
Kritéria vyloučení:
- panna
- pokročilé fázi
- těžké infekce zejména v pánvi
- lymfadenopatie z jakékoli příčiny
- lymfadenektomie z jakékoli příčiny
- BMI vyšší než 35
- Synchronní malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endomteriální rakovina
Všechny pacientky navštěvující kliniku Women Health Hospital, které mají karcinom endometria s diagnózou založenou na vyšetřeních (nádorový marker), zobrazení, histopatologii, budou mít chirurgický staging sestávající z totální hysterektomie, bilaterální salpingo-ooferektomie (podle věku pacientky), pánevní a paraaortální lymfadenektomie a peritoneální výplachy
|
totální hysterektomie, bilaterální salpingo-ooferektomie (podle věku pacienta), pánevní a paraaortální lymfadenektomie a peritoneální výplachy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
validita modelu stratifikace rizika Mayo kritérií
Časové okno: 3 měsíce
|
model rizikové stratifikace pro predikci postižení lymfatických uzlin u žen s karcinomem endometria
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSMLI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .