- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04120649
Différents modèles de stratification des risques pour la prédiction de l'implication des ganglions lymphatiques dans le carcinome de l'endomètre
24 août 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Comparaison entre différents modèles de stratification des risques pour la prédiction de l'atteinte des ganglions lymphatiques dans le carcinome de l'endomètre
Le cancer de l'endomètre est la maladie maligne la plus courante de l'appareil génital féminin et la septième cause de décès par cancer chez les femmes dans les pays occidentaux.
Le type histologique, le grade et la profondeur de l'envahissement du myomètre sont des facteurs pronostiques au stade précoce de la maladie ainsi que des facteurs de risque de métastases ganglionnaires.
La lymphadénectomie systématique a récemment été remise en question pour la maladie de stade I sur la base des résultats de deux essais randomisés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients qui ont un carcinome de l'endomètre
La description
Critère d'intégration:
- Pas vierge
- Ne pas avoir d'anomalies congénitales
- Stade précoce
- Indice de masse corporelle inférieur à 35
Critère d'exclusion:
- vierge
- stade avancé
- graver l'infection en particulier dans le bassin
- lymphadénopathie quelle qu'en soit la cause
- lymphadénectomie quelle qu'en soit la cause
- IMC supérieur à 35
- Malignités synchrones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cancer de l'endomètre
Toutes les patientes visitant la clinique du Women Health Hospital qui ont un carcinome de l'endomètre avec leur diagnostic basé sur des investigations (marqueur tumoral), l'imagerie, l'histopathologie auront une stadification chirurgicale consistant en une hystérectomie totale, une salpingo-ovariectomie bilatérale (basée sur l'âge de la patiente), lymphadénectomie pelvienne et para-aortique et lavages péritonéaux
|
hystérectomie totale, salpingo-ovariectomie bilatérale (en fonction de l'âge de la patiente), lymphadénectomie pelvienne et para-aortique et lavages péritonéaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la validité du modèle de stratification des risques selon les critères de Mayo
Délai: 3 mois
|
modèle de stratification du risque pour la prédiction de l'atteinte des ganglions lymphatiques chez les femmes atteintes d'un carcinome de l'endomètre
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSMLI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .