- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04120649
Различные модели стратификации риска для прогнозирования поражения лимфатических узлов при раке эндометрия
24 августа 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Сравнение различных моделей стратификации риска для прогнозирования поражения лимфатических узлов при раке эндометрия
Рак эндометрия является наиболее распространенным злокачественным заболеванием женских половых органов и седьмой по частоте причиной смерти от рака у женщин в западных странах.
Гистологический тип, степень и глубина инвазии миометрия являются прогностическими факторами ранней стадии заболевания, а также факторами риска метастазирования в лимфатические узлы.
Систематическая лимфаденэктомия недавно была подвергнута сомнению при I стадии заболевания на основании результатов двух рандомизированных исследований.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки с карциномой эндометрия
Описание
Критерии включения:
- не девственница
- Отсутствие врожденных аномалий
- Ранняя стадия
- Индекс массы тела менее 35
Критерий исключения:
- девственник
- продвинутая стадия
- сильная инфекция, особенно в области таза
- лимфаденопатия по любой причине
- лимфаденэктомия по любой причине
- ИМТ более 35
- Синхронные злокачественные новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
эндометриальный рак
Всем пациенткам, посещающим клинику Женской больницы здоровья с диагнозом карциномы эндометрия, основанным на исследованиях (онкомаркер), визуализации, гистопатологии, будет проведено хирургическое стадирование, состоящее из тотальной гистерэктомии, двусторонней сальпингооферэктомии (в зависимости от возраста пациентки), тазовая и парааортальная лимфаденэктомия и промывание брюшины
|
тотальная гистерэктомия, двусторонняя сальпингооферэктомия (в зависимости от возраста пациентки), тазовая и парааортальная лимфаденэктомия и промывание брюшины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
валидность модели стратификации риска по критериям Мейо
Временное ограничение: 3 месяца
|
модель стратификации риска для прогнозирования поражения лимфатических узлов у женщин с карциномой эндометрия
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSMLI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .