- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04120649
Ulike risikostratifiseringsmodeller for prediksjon av lymfeknuteinvolvering i endometriekarsinom
24. august 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Sammenligning mellom ulike risikostratifiseringsmodeller for prediksjon av lymfeknuteinvolvering i endometriekarsinom
Endometriekreft er den vanligste ondartede sykdommen i det kvinnelige kjønnsorganet og den syvende vanligste årsaken til kreftdød hos kvinner i vestlige land.
Histologisk type, grad og dybde av myometrieinvasjon er prognostiske faktorer i tidlig stadium av sykdom, så vel som risikofaktorer for lymfeknutemetastaser.
Systematisk lymfadenektomi har nylig blitt avhørt for stadium I sykdom basert på resultatene fra to randomiserte studier
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har endometriekarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke jomfru
- Har ikke medfødte anomalier
- Tidlig stadie
- Kroppsmasseindeks mindre enn 35
Ekskluderingskriterier:
- jomfru
- avansert stadium
- infeksjon spesielt i bekkenet
- lymfadenopati uansett årsak
- lymfadenektomi uansett årsak
- BMI over 35
- Synkrone maligniteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endomteriell kreft
Alle pasienter som besøker klinikken ved Women Health Hospital som har endometriekarsinom med sin diagnose basert på undersøkelser (tumormarkør), bildediagnostikk, histopatologi vil ha kirurgisk stadieinndeling bestående av total hysterektomi, bilateral salpingo-ooferektomi (basert på pasientens alder), bekken- og paraaorta lymfadenektomi, og peritonealvaskinger
|
total hysterektomi, bilateral salpingo-ooferektomi (basert på pasientens alder), bekken- og paraaorta lymfadenektomi og peritonealvaskinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gyldigheten av Mayo-kriteriene risikostratifiseringsmodell
Tidsramme: 3 måneder
|
risikostratifiseringsmodell for prediksjon av lymfeknuteinvolvering hos kvinner med endometriekarsinom
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSMLI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .