- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04120649
Diferentes modelos de estratificación de riesgo para la predicción de la afectación de los ganglios linfáticos en el carcinoma de endometrio
24 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Comparación entre diferentes modelos de estratificación de riesgo para la predicción de la afectación de los ganglios linfáticos en el carcinoma de endometrio
El cáncer de endometrio es la enfermedad maligna más común del tracto genital femenino y la séptima causa más común de muerte por cáncer en mujeres en los países occidentales.
El tipo histológico, el grado y la profundidad de la invasión del miometrio son factores pronósticos en la etapa temprana de la enfermedad, así como factores de riesgo de metástasis en los ganglios linfáticos.
Recientemente se ha cuestionado la linfadenectomía sistemática para la enfermedad en estadio I en función de los resultados de dos ensayos aleatorios
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que tienen carcinoma de endometrio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No virgen
- No tener anomalías congénitas
- Etapa temprana
- Índice de masa corporal inferior a 35
Criterio de exclusión:
- virgen
- Etapa avanzada
- infección severa especialmente en la pelvis
- linfadenopatía por cualquier causa
- linfadenectomia por cualquier causa
- IMC más de 35
- Neoplasias malignas sincrónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer de endometrio
A todas las pacientes que visiten la clínica de Women Health Hospital que tengan carcinoma endometrial con su diagnóstico basado en investigaciones (marcador tumoral), imágenes, histopatología se les realizará una estadificación quirúrgica que consistirá en histerectomía total, salpingooferectomía bilateral (según la edad de la paciente), linfadenectomía pélvica y paraaórtica, y lavados peritoneales
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histerectomía total, salpingooferectomía bilateral (según la edad de la paciente), linfadenectomía pélvica y paraaórtica y lavados peritoneales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la validez del modelo de estratificación de riesgo de los criterios de Mayo
Periodo de tiempo: 3 meses
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modelo de estratificación de riesgo para la predicción de afectación de ganglios linfáticos en mujeres con carcinoma de endometrio
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSMLI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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