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Verschiedene Risikostratifizierungsmodelle zur Vorhersage der Lymphknotenbeteiligung beim Endometriumkarzinom

24. August 2022 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Vergleich zwischen verschiedenen Risikostratifizierungsmodellen zur Vorhersage der Lymphknotenbeteiligung beim Endometriumkarzinom

Endometriumkarzinom ist die häufigste bösartige Erkrankung des weiblichen Genitaltrakts und die siebthäufigste Krebstodesursache bei Frauen in westlichen Ländern. Der histologische Typ, der Grad und die Tiefe der Myometriuminvasion sind prognostische Faktoren im Frühstadium der Erkrankung sowie Risikofaktoren für Lymphknotenmetastasen. Aufgrund der Ergebnisse zweier randomisierter Studien wurde kürzlich die systematische Lymphadenektomie bei Erkrankungen im Stadium I in Frage gestellt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Ahmed Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Endometriumkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht Jungfrau
  • Keine angeborenen Anomalien haben
  • Frühen Zeitpunkt
  • Body-Mass-Index unter 35

Ausschlusskriterien:

  • Jungfrau
  • Fortgeschrittene Stufe
  • schwere Infektion, insbesondere im Beckenbereich
  • Lymphadenopathie aus irgendeinem Grund
  • Lymphadenektomie aus irgendeinem Grund
  • BMI über 35
  • Synchrone Malignome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebärmutterschleimhautkrebs
Alle Patienten, die die Klinik des Women Health Hospital besuchen und an einem Endometriumkarzinom leiden und deren Diagnose auf Untersuchungen (Tumormarker), Bildgebung und Histopathologie basiert, werden einem chirurgischen Stadieneingriff unterzogen, der aus einer totalen Hysterektomie, einer bilateralen Salpingoopherektomie (basierend auf dem Alter der Patientin) und Becken- und paraaortale Lymphadenektomie sowie Peritonealspülungen
Verfahren: Hysterektomie
totale Hysterektomie, bilaterale Salpingoopherektomie (basierend auf dem Alter des Patienten), Becken- und paraaortale Lymphadenektomie und Peritonealspülungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Gültigkeit des Mayo-Kriterien-Risikostratifizierungsmodells
Zeitfenster: 3 Monate
Risikostratifizierungsmodell zur Vorhersage einer Lymphknotenbeteiligung bei Frauen mit Endometriumkarzinom
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSMLI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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