- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04120649
Diferentes modelos de estratificação de risco para previsão do envolvimento de linfonodos no carcinoma de endométrio
24 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Comparação entre diferentes modelos de estratificação de risco para previsão do envolvimento de linfonodos no carcinoma endometrial
O câncer de endométrio é a doença maligna mais comum do trato genital feminino e a sétima causa mais comum de morte por câncer em mulheres nos países ocidentais.
Tipo histológico, grau e profundidade da invasão miometrial são fatores prognósticos na doença em estágio inicial, bem como fatores de risco para metástase linfonodal.
A linfadenectomia sistemática foi recentemente questionada para doença em estágio I com base nos resultados de dois estudos randomizados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egito, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com carcinoma endometrial
Descrição
Critério de inclusão:
- Não virgem
- Não ter anomalias congênitas
- Estágio inicial
- Índice de massa corporal inferior a 35
Critério de exclusão:
- virgem
- Estado avançado
- cortar infecção especialmente na pelve
- linfadenopatia por qualquer causa
- linfadenectomia por qualquer causa
- IMC acima de 35
- Malignidades síncronas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
câncer de endométrio
Todas as pacientes que visitam a clínica do Women Health Hospital com carcinoma endometrial com diagnóstico baseado em investigações (marcador tumoral), imagem e histopatologia terão estadiamento cirúrgico composto por histerectomia total, salpingo-ooferectomia bilateral (com base na idade do paciente), linfadenectomia pélvica e para-aórtica e lavagens peritoneais
|
histerectomia total, salpingo-ooferectomia bilateral (com base na idade do paciente), linfadenectomia pélvica e para-aórtica e lavagens peritoneais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a validade do modelo de estratificação de risco dos critérios de Mayo
Prazo: 3 meses
|
modelo de estratificação de risco para predizer envolvimento linfonodal em mulheres com carcinoma endometrial
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSMLI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .