- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04120649
Różne modele stratyfikacji ryzyka do przewidywania zajęcia węzłów chłonnych w raku endometrium
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Porównanie różnych modeli stratyfikacji ryzyka do przewidywania zajęcia węzłów chłonnych w raku endometrium
Rak endometrium jest najczęstszą chorobą nowotworową żeńskich narządów płciowych i siódmą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka u kobiet w krajach zachodnich.
Typ histologiczny, stopień i głębokość naciekania mięśniówki macicy są czynnikami prognostycznymi we wczesnym stadium choroby, jak również czynnikami ryzyka przerzutów do węzłów chłonnych.
Systematyczna limfadenektomia została ostatnio zakwestionowana w przypadku choroby w stadium I na podstawie wyników dwóch badań z randomizacją
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rakiem endometrium
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie dziewica
- Brak wad wrodzonych
- Wczesna faza
- Wskaźnik masy ciała poniżej 35
Kryteria wyłączenia:
- dziewica
- zaawansowany etap
- ciężka infekcja, zwłaszcza miednicy
- powiększenie węzłów chłonnych z jakiejkolwiek przyczyny
- limfadenektomia z dowolnej przyczyny
- BMI powyżej 35
- Nowotwory synchroniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak endometrium
Wszystkie pacjentki zgłaszające się do Kliniki Zdrowia Kobiet, u których zdiagnozowano raka endometrium na podstawie badań (marker nowotworowy), obrazowania, histopatologii, zostaną poddane ocenie stopnia zaawansowania chirurgicznego polegającej na całkowitym wycięciu macicy, obustronnym wycięciu jajników i jajników (w zależności od wieku pacjentki), limfadenektomię miedniczą i okołoaortalną oraz popłuczyny otrzewnej
|
histerektomia całkowita, obustronna resekcja jajników i jajników (w zależności od wieku pacjentki), limfadenektomia miedniczna i okołoaortalna, popłuczyny otrzewnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ważność modelu stratyfikacji ryzyka według kryteriów Mayo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
model stratyfikacji ryzyka do przewidywania zajęcia węzłów chłonnych u kobiet z rakiem endometrium
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSMLI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .