- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04120649
Verschillende risicostratificatiemodellen voor voorspelling van lymfeklierbetrokkenheid bij endometriumcarcinoom
24 augustus 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Vergelijking tussen verschillende risicostratificatiemodellen voor voorspelling van lymfeklierbetrokkenheid bij endometriumcarcinoom
Endometriumkanker is de meest voorkomende kwaadaardige ziekte van de vrouwelijke geslachtsorganen en de zevende meest voorkomende doodsoorzaak door kanker bij vrouwen in westerse landen.
Histologisch type, graad en diepte van myometriuminvasie zijn prognostische factoren bij ziekte in een vroeg stadium en risicofactoren voor lymfekliermetastasen.
Systematische lymfadenectomie is onlangs in twijfel getrokken voor stadium I-ziekte op basis van de resultaten van twee gerandomiseerde onderzoeken
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met endometriumcarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet maagd
- Geen aangeboren afwijkingen hebben
- Vroeg stadium
- Body mass index lager dan 35
Uitsluitingscriteria:
- maagd
- vergaand stadium
- ernstige infectie, vooral in het bekken
- lymfadenopathie voor welke oorzaak dan ook
- lymfadenectomie om welke reden dan ook
- BMI boven de 35
- Synchrone maligniteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endometriumkanker
Alle patiënten die de kliniek van het Women Health Hospital bezoeken en endometriumcarcinoom hebben met hun diagnose op basis van onderzoek (tumormarker), beeldvorming, histopathologie zullen chirurgische stadiëring ondergaan, bestaande uit totale hysterectomie, bilaterale salpingo-ovaherectomie (gebaseerd op de leeftijd van de patiënt), bekken- en para-aortale lymfadenectomie en peritoneale wassingen
|
totale hysterectomie, bilaterale salpingo-ovaherectomie (gebaseerd op de leeftijd van de patiënt), bekken- en para-aortale lymfadenectomie en peritoneale wassingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de validiteit van het Mayo-criteria risicostratificatiemodel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
risicostratificatiemodel voor voorspelling van lymfeklierbetrokkenheid bij vrouwen met endometriumcarcinoom
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSMLI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .