- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04120649
Diversi modelli di stratificazione del rischio per la previsione del coinvolgimento dei linfonodi nel carcinoma endometriale
24 agosto 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Confronto tra diversi modelli di stratificazione del rischio per la previsione del coinvolgimento dei linfonodi nel carcinoma endometriale
Il cancro dell'endometrio è la più comune malattia maligna del tratto genitale femminile e la settima causa più comune di morte per cancro nelle donne nei paesi occidentali.
Il tipo istologico, il grado e la profondità dell'invasione del miometriale sono fattori prognostici nella malattia allo stadio iniziale, nonché fattori di rischio per le metastasi linfonodali.
La linfoadenectomia sistematica è stata recentemente messa in discussione per la malattia in stadio I sulla base dei risultati di due studi randomizzati
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Ahmed Abbas
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con carcinoma endometriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non vergine
- Non avere anomalie congenite
- Fase iniziale
- Indice di massa corporea inferiore a 35
Criteri di esclusione:
- vergine
- stadio avanzato
- grave infezione soprattutto nel bacino
- linfoadenopatia per qualsiasi causa
- linfoadenectomia per qualsiasi causa
- IMC superiore a 35
- Tumori sincroni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cancro endomteriale
Tutti i pazienti che visitano la clinica del Women Health Hospital che hanno un carcinoma dell'endometrio con la loro diagnosi basata su indagini (marcatore tumorale), imaging, istopatologia avranno una stadiazione chirurgica composta da isterectomia totale, salpingo-ooferectomia bilaterale (basata sull'età del paziente), linfoadenectomia pelvica e para-aortica e lavaggi peritoneali
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isterectomia totale, salpingo-ooferectomia bilaterale (in base all'età della paziente), linfoadenectomia pelvica e paraaortica e lavaggi peritoneali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la validità del modello di stratificazione del rischio dei criteri di Mayo
Lasso di tempo: 3 mesi
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modello di stratificazione del rischio per la previsione del coinvolgimento dei linfonodi nelle donne con carcinoma endometriale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSMLI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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