- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04120649
Forskellige risikostratificeringsmodeller til forudsigelse af lymfeknudeinvolvering i endometriekarcinom
24. august 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Sammenligning mellem forskellige risikostratificeringsmodeller til forudsigelse af lymfeknudeinvolvering i endometriekarcinom
Endometriecancer er den mest almindelige maligne sygdom i kvindens kønsorganer og den syvende hyppigste årsag til kræftdød hos kvinder i vestlige lande.
Histologisk type, grad og dybde af myometrieinvasion er prognostiske faktorer i tidlig sygdomsstadie såvel som risikofaktorer for lymfeknudemetastaser.
Systematisk lymfadenektomi er for nylig blevet stillet spørgsmålstegn ved fase I sygdom baseret på resultaterne fra to randomiserede forsøg
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med endometriekarcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke jomfru
- Har ikke medfødte anomalier
- Tidlig stadie
- Body mass index mindre end 35
Ekskluderingskriterier:
- jomfru
- avanceret fase
- skære infektion især i bækkenet
- lymfadenopati uanset årsag
- lymfadenektomi uanset årsag
- BMI mere end 35
- Synkrone maligniteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endomteriel cancer
Alle patienter, der besøger klinikken på Women Health Hospital, og som har endometriecarcinom med deres diagnose baseret på undersøgelser (tumormarkør), billeddiagnostik, histopatologi, vil have en kirurgisk stadieinddeling bestående af total hysterektomi, bilateral salpingo-ooferektomi (baseret på patientens alder), bækken- og para-aorta lymfadenektomi og peritoneale skylninger
|
total hysterektomi, bilateral salpingo-ooferektomi (baseret på patientens alder), bækken- og paraaorta-lymfadenektomi og peritonealvaskninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gyldigheden af Mayo-kriteriernes risikostratificeringsmodel
Tidsramme: 3 måneder
|
risikostratificeringsmodel til forudsigelse af lymfeknudeinvolvering hos kvinder med endometriekarcinom
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSMLI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .