- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04122326
Monitorování a hodnocení držení těla v kancelářských pracovních stanicích s umělou inteligencí
Ověření metody snímání polohy na kancelářské pracovní stanici
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V USA je více než 81 milionů administrativních pracovníků. Tito kancelářští pracovníci tráví 11,6 hodiny denně sedavými aktivitami během dne. Několik studií se zabývalo úpravami pracoviště za účelem snížení zdravotních rizik sedavé práce v kanceláři, ale existuje jen málo přesvědčivých důkazů, které by prokazovaly, že úpravy vedly ke snížení rizika muskuloskeletální bolesti. Bylo zjištěno, že zásahy ergonomických židlí snižují muskuloskeletální symptomy, ale důkazy o podpoře různých židlí jsou neprůkazné. Podobně současná literatura o různých úpravách počítače (tj. klávesnice a myši) byl neprůkazný. Při hodnocení pracovních stanic, které umožňují držení těla vsedě i ve stoje, může prodloužená statická poloha v kterékoli poloze zvýšit muskuloskeletální nepohodlí. Mnoho ergonomických intervencí se stalo komerčně dostupnými, ale chybí přesvědčivé důkazy o tom, že tyto intervence snižují riziko muskuloskeletální bolesti.
Nejúspěšnější intervence určené k podpoře zdraví pracovníků zahrnují individualizovanou behaviorální složku. Pracovníci, kterým se dostává individualizované pozornosti, mají celkově vyšší povědomí o ergonomických směrnicích, vykazují výrazně lepší držení těla a vykazují vyšší produktivitu než jejich protějšky, kterým se dostává skupinového vzdělávání nebo bez intervence. Navíc přidání výzev v reálném čase k individualizovanému přístupu může dále zvýšit úspěšnost intervence, přičemž jedna studie uvádí, že výzvy mohou mít až čtyřnásobný účinek na výsledky. Konečně se ukázalo, že možnost volby, jak budou uživatelé provádět ergonomická doporučení, vstupy do metod a načasování cuingu a flexibilita při úpravě jejich pracovního prostředí, prokazují významné a trvalé zlepšení polohy, produktivity a celkové pohody. Tato studie poskytne cenný vstup do snímacího mechanismu pro inteligentní pracovní stanici, která přizpůsobí pracovní prostor způsobem, který podpoří produktivitu, zdraví a pohodu prostřednictvím konzistentního chování ke zvýšení aktivity a zlepšení držení těla.
Tato studie přispěje k existujícím znalostem tím, že:
- Vyvinout metody snímání, které přesně měří posturální parametry.
- Vypracujte pokyny pro posturální snímání (tj. typ senzoru, vhodné algoritmy pro analýzu, umístění senzoru) trupu, krku a horních končetin kancelářských pracovníků.
- Pochopte jednotlivé změny polohy a související/související úroveň pohodlí.
Pokud budou výsledky této studie úspěšné, lze výsledky této studie použít ke stanovení držení těla s cílem poskytnout na pracovišti ergonomickou zpětnou vazbu založenou na důkazech v reálném čase, aby se snížilo riziko muskuloskeletálních bolestí pro kancelářské pracovníky.
Metoda a postupy Primárním cílem této studie je ověřit různé techniky pro hodnocení polohy na kancelářské pracovní stanici a uvést tyto polohy do souvislosti s fyzickým nepohodlím. Data budou shromažďována na základě základní popisné informace o věku, pohlaví a nepohodlí v horní části těla pomocí vizuální analogové škály. Účastníci budou požádáni, aby si danou pracovní stanici jakýmkoliv způsobem samostatně uspořádali tak, aby se jim pohodlně pracovalo a vykonávali úkoly podobné kancelářské práci. Poté budou účastníci požádáni, aby pracovali na řadě změn na pracovní stanici, aby otestovali různé různé polohy krku, ramen, paží a trupu. Ty budou zahrnovat rotaci krku (0-45 stupňů), laterální flexi krku (0-45 stupňů), flexi/ext krku (0-60 stupňů), elevaci ramene a protrakci lopatky, flexi ramene (0-120 stupňů), abdukci ramene (0-90 stupňů), horizontální rotace ramen (0-90 stupňů), flex/ext loktů (0-145 stupňů), flex/ext (0-80 stupňů), ulnární/radiální odchylka zápěstí (0-20 stupňů) rotace trupu, kyfóza/lordóza trupu a laterální flexe trupu. Účastníci se budou otáčet mezi pozicemi, když jim jejich současná pozice bude nepříjemná, a budou pozorováni po dobu minimálně 2 hodin a maximálně 4 hodin na jedno sezení. Účastníci mohou být požádáni, aby se vrátili až na dvě pozorovací sezení. Účastníci budou každých 10-15 minut hlásit jakoukoli bolest, nepohodlí a celkový komfort v každé oblasti těla. Účastníci budou informováni, aby informovali personál studie o jakémkoli zvýšení nepohodlí a testování v této poloze bude ukončeno. Bude existovat ukončovací protokol pro klinicky významné zvýšení bolesti (více než 2 body na vizuální analogové škále).
Studie může zahrnovat až 40 účastníků. Velikost vzorku byla vybrána tak, aby umožnila více kol sběru dat, protože se bude jednat o iterativní studii k testování různých metod snímání polohy. Kinect/elektromyografie bude kódována tak, aby sledovala úhly kloubů a držení těla v reálném čase. Videozáznam bude po pozorování samostatně analyzován pomocí Rapid Upper Limb Assessment a automatizovaných počítačových algoritmů. Tato studie bude iterativním procesem a pozice kamery a pozice mohou být upraveny pro ověření různých technik pro hodnocení pozice. Během analýzy dat budou porovnána data z Kinectu/elektromyografie, videozáznamu, původní zamýšlené polohy a vlastní zprávy účastníka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Schopnost číst, mluvit a konverzovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Závažné omezení v rozsahu pohybu horní končetinou, trupem nebo krkem
- Významné muskuloskeletální poruchy (např. bolesti v kříži, syndrom karpálního tunelu, cervikální radikulopatie)
- Neurologické stavy, které ovlivňují čití
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sekvence držení těla
Účastníci budou dvě hodiny pracovat na počítači na dodaném monitoru a klávesnici.
Během první hodiny bude výzkumný personál měnit pracovní stanici každých deset minut, aby otestoval různé polohy krku, ramen, paží a trupu.
Sekvence bude zahrnovat 3 polohy vsedě a 3 polohy ve stoje.
Na konci první hodiny bude účastník instruován, aby si nezávisle upravil pracovní stanici a pokračoval v práci po dobu 60 minut na pozorovací relaci.
|
Účastníci jsou požádáni, aby pracovali v sekvenci nastavení pracovních stanic po dobu deseti minut.
Sekvence zahrnuje 1. sezení s pracovním místem upraveným účastníkem, 2. sezení s pracovním místem upraveným tak, aby podporovalo správné držení těla, 3. sezení s pracovním místem upraveným tak, aby podporovalo nepřirozené držení těla, 4. stání s pracovním místem upraveným účastníkem, 5. stání s pracovním místem upravená tak, aby podporovala správné držení těla, a 6. stání s pracovní stanicí upravenou tak, aby podporovala nepřirozené držení těla.
Po sekvenci nastavení bylo účastníkovi umožněno upravit pracovní stanici v sedě/stání tak, aby pracovala za 60 minut ve své vlastní požadované poloze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti na vizuální analogové škále bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, každých 10 minut první hodinu, každých 15 minut druhou hodinu
|
Vizuální analogová škála bolesti je deseticentimetrová čára, ve které jsou účastníci požádáni, aby umístili známku od minima 0 (žádná bolest) do maximálně 10 (nejhorší představitelná bolest).
Účastníci reagují na bolest, nepohodlí nebo jiné pocity (tj.
necitlivost) v pravé/levé ruce/zápěstí, pravém/levém předloktí/lokti, pravém/levém rameni, krku, horní části zad, dolní části zad, pravé straně kyčle/nohy, pravé straně chodidla.
|
Výchozí stav, každých 10 minut první hodinu, každých 15 minut druhou hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozice při rychlém hodnocení horních končetin
Časové okno: Každých deset minut první hodinu, průměr za druhou hodinu
|
Rapid Upper Limb Assessment je screeningový nástroj k posouzení rizika poranění horní končetiny pohledem na držení těla, sílu a opakující se/statický úkol.
To se hodnotí pomocí statických snímků po dokončení úkolu.
|
Každých deset minut první hodinu, průměr za druhou hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-19-00140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .