- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04122326
Asennon seuranta ja arviointi toimistotyöasemissa tekoälyllä
Asennontunnistusmenetelmän validointi toimistotyöasemalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa on yli 81 miljoonaa toimistotyöntekijää. Nämä toimistotyöntekijät viettävät 11,6 tuntia päivässä istuvassa työssä päivän aikana. Useissa tutkimuksissa tarkasteltiin työpaikan mukautuksia istuvan toimistotyön terveysriskien vähentämiseksi, mutta on vain vähän vakuuttavaa näyttöä siitä, että muutokset olisivat johtaneet tuki- ja liikuntaelinten kivun riskin vähenemiseen. Ergonomisten tuolien on havaittu vähentävän tuki- ja liikuntaelimistön oireita, mutta todisteet eivät ole vakuuttavia eri tuolien tukemisessa. Samoin nykyinen kirjallisuus erilaisista tietokonesäädöistä (esim. näppäimistö ja hiiri) on ollut epäselvä. Arvioitaessa työpisteitä, jotka mahdollistavat sekä istuvan että seisoma-asennon, pitkäaikainen staattinen asento kummassakin asennossa voi lisätä tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta. Monet ergonomiset interventiot ovat tulleet kaupallisesti saataville, mutta ei ole vakuuttavia todisteita siitä, että nämä toimenpiteet vähentäisivät tuki- ja liikuntaelinten kivun riskiä.
Menestyneimmät interventiot, joiden tarkoituksena on edistää työntekijöiden terveyttä, sisältävät yksilöllisen käyttäytymiskomponentin. Työntekijät, jotka saavat yksilöllistä huomiota, joilla on parempi yleinen tietoisuus ergonomisista ohjeista, osoittavat huomattavasti parempia asentoja ja raportoivat korkeammasta tuottavuudesta kuin kollegansa, jotka saavat ryhmäkoulutusta tai eivät saa mitään väliintuloa. Lisäksi reaaliaikaisten kehotteiden lisääminen yksilölliseen lähestymistapaan voi entisestään parantaa toimenpiteen onnistumista, kun yksi tutkimus osoittaa, että kehotteet voivat vaikuttaa tuloksiin jopa nelinkertaisesti. Lopuksi on osoitettu, että se, että käyttäjille annetaan mahdollisuus valita, miten he toteuttavat ergonomisia suosituksia, panostaminen menetelmiin ja vihjeiden ajoitukseen sekä joustavuus työympäristön mukauttamisessa, osoittavat merkittäviä ja jatkuvia parannuksia asennossa, tuottavuudessa ja yleisessä hyvinvointissa. Tämä tutkimus antaa arvokasta tietoa älykkään työaseman tunnistusmekanismista, joka mukauttaa työtilan tavalla, joka edistää tuottavuutta, terveyttä ja hyvinvointia johdonmukaisella käyttäytymisellä, joka lisää aktiivisuutta ja parantaa ryhtiä.
Tämä tutkimus edistää olemassa olevaa tietoa:
- Kehitä tunnistusmenetelmiä, jotka mittaavat tarkasti asennon parametreja.
- Kehitä ohjeita asennon havaitsemiseen (esim. toimistotyöntekijöiden vartalon, kaulan ja yläraajojen anturityyppi, sopivat algoritmit analysointiin, anturin sijoitus.
- Ymmärrä yksittäisiä asennon muutoksia ja niihin liittyvää/liittyvää mukavuutta.
Menestyessään tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää asennon määrittämiseen, jotta saadaan reaaliaikaista näyttöön perustuvaa ergonomista palautetta työpaikalle toimistotyöntekijöiden tuki- ja liikuntaelinten kivun riskin vähentämiseksi.
Menetelmät ja menettelyt Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida erilaisia tekniikoita asennon arvioimiseksi toimistotyöasemalla ja yhdistää nämä asennot fyysiseen epämukavuuteen. Tiedot kerätään ottamalla perustiedot iästä, sukupuolesta ja ylävartalon epämukavuudesta Visual Analog Scale -asteikolla. Osallistujia pyydetään itsenäisesti järjestämään annettu työasema millä tahansa tavalla mukavaksi työskennellä ja suorittamaan toimistotyön kaltaisia tehtäviä. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään tekemään sarja muutoksia työasemaan testatakseen erilaisia niskan, hartioiden, käsivarsien ja vartalon asentoja. Näitä ovat niskan kierto (0-45 astetta), niskan lateraalinen taivutus (0-45 astetta), kaulan taipuminen/ulkokulma (0-60 astetta), olkapään kohotus ja lapaluun ulottaminen, olkapään taipuminen (0-120 astetta), olkapään abduktio (0-90 astetta), olkapään vaakasuora kierto (0-90 astetta), kyynärpään taipuminen/ulkokulma (0-145 astetta), ranteen taipuminen/ulkokulma (0-80 astetta), ranteen kyynärluun/säteittäinen poikkeama (0-20 astetta) , vartalon kierto, vartalon kyfoosi/lordoosi ja vartalon lateraalinen taivutus. Osallistujat pyörivät asentojen välillä, kun he tuntevat olonsa epämukavaksi nykyisessä asennossaan, ja heitä tarkkaillaan vähintään 2 tuntia ja enintään 4 tuntia per istunto. Osallistujia voidaan pyytää palaamaan enintään kahdelle havainnointijaksolle. Osallistujat raportoivat kivusta, epämukavuudesta ja yleisestä mukavuudesta jokaisella kehon alueella 10-15 minuutin välein. Osallistujia kehotetaan ilmoittamaan tutkimushenkilöstölle epämukavuuden lisääntymisestä ja testaus kyseisessä asennossa lopetetaan. Kliinisesti merkittävälle kivun lisääntymiselle (yli 2 pistettä visuaalisella analogisella asteikolla) on lopetusprotokolla.
Tutkimukseen voi osallistua enintään 40 osallistujaa. Otoskoko valittiin mahdollistamaan useita tiedonkeruukierroksia, koska tämä on iteratiivinen tutkimus, jossa testataan erilaisia menetelmiä asennon tunnistamiseksi. Kinect/elektromyografia koodataan seuraamaan nivelkulmia ja asentoa reaaliajassa. Videotallenne analysoidaan erikseen tarkkailuistunnon jälkeen käyttämällä nopeaa yläraajojen arviointia ja automatisoituja tietokonealgoritmeja. Tämä tutkimus on iteratiivinen prosessi, ja kameran asentoja ja asentoja voidaan säätää erilaisten asennonarviointitekniikoiden validoimiseksi. Kinectin/elektromyografian, videotallenteen, alkuperäisen suunnitellun asennon ja osallistujan itseraportin tietoja verrataan data-analyysin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Kyky lukea, puhua ja keskustella englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat liikerajoitukset yläraajan, vartalon tai kaulan kautta
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (esim. alaselän kipu, rannekanavaoireyhtymä, kohdunkaulan radikulopatia)
- Tunteisiin vaikuttavat neurologiset tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asennon järjestys
Osallistujat tekevät tietokonetyötä mukana toimitetulla näytöllä ja näppäimistöllä kahden tunnin ajan.
Ensimmäisen tunnin aikana tutkimushenkilöstö vaihtaa työasemaa kymmenen minuutin välein testatakseen erilaisia niskan, hartioiden, käsivarsien ja vartalon asentoja.
Sarja sisältää 3 istuma-asentoa ja 3 seisoma-asentoa.
Ensimmäisen tunnin lopussa osallistujaa ohjataan säätämään työpiste itsenäisesti ja jatkamaan työskentelyä 60 minuuttia havainnointijaksoa varten.
|
Osallistujia pyydetään työskentelemään työaseman asetusten sarjassa kymmenen minuutin ajan.
Sarjaan kuuluu 1. istuminen osallistujan säätämän työpisteen kanssa, 2. istuminen työpisteen ollessa säädetty oikean asennon edistämiseksi, 3. istuminen epäluonnollisen asennon edistämiseksi säädetyllä työpisteellä, 4. seisominen osallistujan säätämän työpisteen kanssa, 5. seisominen työpisteen kanssa. säädetty edistämään oikeaa ryhtiä ja 6. seisomaan työpisteen ollessa säädetty edistämään luonnotonta asentoa.
Asennussarjan jälkeen osallistuja sai säätää työaseman joko istuen/seisomaisena toimimaan 60 minuutissa omaan haluttuun asentoonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa visuaalisella analogisella kipuasteikolla lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuutin välein ensimmäinen tunti, 15 minuutin välein toinen tunti
|
Visual Analog Pain Scale on kymmenen senttimetriä pitkä viiva, jossa osallistujia pyydetään antamaan arvo vähintään 0:sta (ei kipua) enintään 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Osallistujat reagoivat kipuun, epämukavuuteen tai muihin tuntemuksiin (esim.
tunnottomuus) R/L-kädessä/ranteessa, R/L-kyynärvarressa/kyynärpäässä, R/L-olkapäässä, niskassa, yläselässä, alaselässä, oikealla lonkassa/jalkassa, oikealla jaloissa.
|
Perustaso, 10 minuutin välein ensimmäinen tunti, 15 minuutin välein toinen tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asento nopeassa yläraajan arvioinnissa
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin välein kymmenen minuutin välein, toisen tunnin keskiarvo
|
Rapid Upper Limb Assessment on seulontatyökalu yläraajan vamman riskin arvioimiseksi tarkastelemalla asentoa, voimaa ja toistuvia/staattisia tehtäviä.
Tämä arvioidaan käyttämällä still-kuvia tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Ensimmäisen tunnin välein kymmenen minuutin välein, toisen tunnin keskiarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-19-00140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .