- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04122326
Мониторинг и оценка осанки на офисных рабочих станциях с помощью искусственного интеллекта
Проверка метода определения осанки на офисной рабочей станции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В США более 81 миллиона офисных работников. Эти офисные работники тратят 11,6 часов в день на сидячую деятельность в течение дня. В нескольких исследованиях рассматривались приспособления на рабочем месте для снижения рисков для здоровья при сидячей работе в офисе, но убедительных доказательств того, что изменения привели к снижению риска мышечно-скелетной боли, мало. Было обнаружено, что вмешательства с использованием эргономичного стула уменьшают симптомы опорно-двигательного аппарата, но доказательства неубедительны в отношении поддержки различных кресел. Точно так же современная литература по различным настройкам компьютера (т. клавиатуру и мышь) было неубедительно. При оценке рабочих мест, которые допускают как сидячее, так и стоячее положение, продолжительная статическая поза в любом положении может увеличить скелетно-мышечный дискомфорт. Многие эргономические вмешательства стали коммерчески доступными, но отсутствуют убедительные доказательства того, что эти вмешательства снижают риск мышечно-скелетной боли.
Наиболее успешные вмешательства, направленные на укрепление здоровья работников, включают индивидуальный поведенческий компонент. Работники, которым уделяется индивидуальное внимание, в целом лучше осведомлены об эргономических рекомендациях, демонстрируют значительно лучшую осанку и сообщают о более высокой производительности, чем их коллеги, которые проходят групповое обучение или не получают никакого вмешательства. Кроме того, добавление подсказок в реальном времени к индивидуальному подходу может еще больше повысить успех вмешательства, при этом одно исследование показало, что подсказки могут иметь до четырехкратного влияния на результаты. Наконец, было показано, что предоставление пользователям выбора в том, как им выполнять эргономические рекомендации, ввод в методы и время подачи сигналов, а также гибкость в настройке своей рабочей среды демонстрируют значительные и устойчивые улучшения в осанке, производительности и общем самочувствии. Это исследование внесет ценный вклад в разработку сенсорного механизма для интеллектуальной рабочей станции, которая будет адаптировать рабочее пространство таким образом, чтобы повысить производительность, здоровье и благополучие за счет последовательного поведения для повышения активности и улучшения осанки.
Это исследование будет способствовать существующим знаниям за счет:
- Разработайте сенсорные методы, которые точно измеряют постуральные параметры.
- Разработайте рекомендации по постуральному ощущению (т. тип датчика, подходящие алгоритмы анализа, размещение датчика) туловища, шеи и верхних конечностей офисных работников.
- Понимать индивидуальные изменения положения и связанный с ними уровень комфорта.
В случае успеха результаты этого исследования могут быть использованы для определения осанки, чтобы в режиме реального времени обеспечить эргономическую обратную связь, основанную на фактических данных, для снижения риска мышечно-скелетной боли у офисных работников.
Методы и процедуры Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы проверить различные методы оценки позы на рабочем месте в офисе и связать эти позы с физическим дискомфортом. Данные будут собираться путем получения исходной описательной информации о возрасте, поле и дискомфорте в верхней части тела с использованием визуальной аналоговой шкалы. Участникам будет предложено самостоятельно обустроить данное рабочее место любым способом для комфортной работы и выполнения офисных задач. Затем участников попросят внести ряд изменений в рабочую станцию, чтобы проверить различные положения шеи, плеч, рук и туловища. Они будут включать вращение шеи (0-45 градусов), боковое сгибание шеи (0-45 градусов), сгибание/разгибание шеи (0-60 градусов), подъем плеча и протракция лопатки, сгибание плеча (0-120 градусов), отведение плеча. (0-90 градусов), горизонтальное вращение плеча (0-90 градусов), сгибание/разгибание локтя (0-145 градусов), сгибание/разгибание запястья (0-80 градусов), локтевое/лучевое отклонение запястья (0-20 градусов) вращение туловища, кифоз/лордоз туловища и боковое сгибание туловища. Участники будут чередоваться между позами, когда им станет неудобно в своей текущей позе, и за ними будут наблюдать в течение минимум 2 часов и максимум 4 часов за сеанс. Участников могут попросить вернуться на срок до двух сеансов наблюдения. Участники будут сообщать о любой боли, дискомфорте и общем комфорте в каждой области тела каждые 10-15 минут. Участники будут проинформированы о необходимости уведомлять исследовательский персонал о любом увеличении дискомфорта, и тестирование в этой позе будет прекращено. При клинически значимом усилении боли (более 2 баллов по визуальной аналоговой шкале) будет протокол прекращения.
В исследование может быть включено до 40 участников. Размер выборки был выбран таким образом, чтобы можно было провести несколько раундов сбора данных, поскольку это будет повторяющееся исследование для проверки различных методов определения осанки. Kinect/электромиография будет закодирована для отслеживания углов суставов и осанки в режиме реального времени. Видеозапись будет проанализирована отдельно после сеанса наблюдения с использованием быстрой оценки верхних конечностей и автоматизированных компьютерных алгоритмов. Это исследование будет повторяющимся процессом, и положения камеры и позы могут быть скорректированы для проверки различных методов оценки позы. Данные с Kinect/электромиографии, видеозаписи, исходной предполагаемой позы и самоотчета участников будут сравниваться во время анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Умение читать, говорить и общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Серьезные ограничения диапазона движений верхней конечности, туловища или шеи.
- Значительные нарушения опорно-двигательного аппарата (например, боль в пояснице, синдром запястного канала, шейная радикулопатия)
- Неврологические состояния, влияющие на чувствительность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность осанки
Участники будут выполнять компьютерную работу на предоставленном мониторе и клавиатуре в течение двух часов.
В течение первого часа исследовательский персонал будет менять рабочую станцию каждые десять минут, чтобы проверить различные позы шеи, плеч, рук и туловища.
Последовательность включает в себя 3 позы сидя и 3 позы стоя.
В конце первого часа участнику будет предложено самостоятельно настроить рабочую станцию и продолжить работу в течение 60 минут для сеанса наблюдения.
|
Участников просят работать в последовательности настроек рабочих станций в течение десяти минут каждая.
Последовательность включает 1. сидение с рабочим местом, отрегулированным участником, 2. сидение с рабочим местом, отрегулированным для обеспечения правильной осанки, 3. сидение, отрегулированным рабочим местом для обеспечения неестественной осанки, 4. положением, отрегулированным участником, 5. положением, отрегулированным рабочим местом приспособлен для обеспечения правильной осанки, и 6. стоя на рабочем месте, приспособленном для обеспечения неестественной осанки.
После последовательности настроек участнику разрешалось настроить рабочую станцию в положении сидя / стоя, чтобы через 60 минут работать в желаемом им положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по визуальной аналоговой шкале боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 10 минут в первый час, каждые 15 минут во второй час
|
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой линию длиной десять сантиметров, в которой участников просят поставить отметку от минимума 0 (отсутствие боли) до максимума 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
Участники реагируют на боль, дискомфорт или другие ощущения (т.
онемение) в правой/левой руке/запястье, правом/левом предплечье/локте, правом/левом плече, шее, верхней части спины, нижней части спины, правом/левом бедре/ноге, правой/левой стопе.
|
Базовый уровень, каждые 10 минут в первый час, каждые 15 минут во второй час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поза при экспресс-оценке верхних конечностей
Временное ограничение: Каждые десять минут в первый час, в среднем за второй час
|
Быстрая оценка верхних конечностей — это скрининговый инструмент для оценки риска травм верхних конечностей путем изучения позы, силы и повторяющихся/статических задач.
Это оценивается с помощью неподвижных изображений после завершения задачи.
|
Каждые десять минут в первый час, в среднем за второй час
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-19-00140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .