- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04122326
Monitoreo y Evaluación de la Postura en Puestos de Trabajo de Oficina con Inteligencia Artificial
Validación del método de detección de postura en la estación de trabajo de la oficina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay más de 81 millones de trabajadores de oficina en los EE. UU. Estos oficinistas dedican 11,6 horas al día a actividades sedentarias durante el día. Varios estudios analizaron los ajustes en el lugar de trabajo para disminuir los riesgos para la salud del trabajo de oficina sedentario, pero hay poca evidencia concluyente que demuestre que las modificaciones condujeron a una disminución del riesgo de dolor musculoesquelético. Se ha encontrado que las intervenciones de sillas ergonómicas reducen los síntomas musculoesqueléticos y, sin embargo, la evidencia no es concluyente en el apoyo de diferentes sillas. De manera similar, la literatura actual sobre diferentes ajustes de computadora (i.e. teclado y ratón) no ha sido concluyente. Al evaluar las estaciones de trabajo que permiten tanto la postura sentada como de pie, la postura estática prolongada en cualquiera de las dos posiciones puede aumentar las molestias musculoesqueléticas. Muchas intervenciones ergonómicas están disponibles comercialmente, pero faltan pruebas concluyentes que demuestren que estas intervenciones reducen el riesgo de dolor musculoesquelético.
Las intervenciones más exitosas, destinadas a promover la salud de los trabajadores, incluyen un componente conductual individualizado. Los trabajadores que reciben atención individualizada, tienen una mayor conciencia general de las pautas ergonómicas, demuestran posturas significativamente mejores e informan una mayor productividad que sus contrapartes que reciben educación grupal o ninguna intervención. Además, agregar indicaciones en tiempo real a un enfoque individualizado puede aumentar aún más el éxito de una intervención, con un estudio que indica que las indicaciones pueden tener un efecto de hasta cuatro veces en los resultados. Finalmente, se ha demostrado que dar a los usuarios la posibilidad de elegir cómo implementar las recomendaciones ergonómicas, la entrada en los métodos y el momento de las indicaciones, y la flexibilidad para ajustar su entorno de trabajo demuestran mejoras significativas y sostenidas en las posturas, la productividad y el bienestar general. Este estudio proporcionará información valiosa sobre el mecanismo de detección para una estación de trabajo inteligente que adaptará el espacio de trabajo de una manera que promoverá la productividad, la salud y el bienestar a través de comportamientos consistentes para aumentar la actividad y mejorar la postura.
Este estudio contribuirá al conocimiento existente al:
- Desarrollar métodos de detección que midan con precisión los parámetros posturales.
- Desarrollar pautas para la detección postural (es decir, tipo de sensor, algoritmos adecuados para el análisis, ubicación del sensor) del tronco, el cuello y las extremidades superiores de los trabajadores de oficina.
- Comprender los cambios de posición individuales y el nivel de comodidad relacionado/asociado.
Si tiene éxito, los resultados de este estudio se pueden utilizar para determinar la postura a fin de proporcionar retroalimentación ergonómica basada en evidencia en tiempo real para el lugar de trabajo para disminuir el riesgo de dolor musculoesquelético para los trabajadores de oficina.
Método y procedimientos El objetivo principal de este estudio es validar varias técnicas para evaluar la postura en una estación de trabajo de oficina y relacionar estas posturas con la incomodidad física. Los datos se recopilarán tomando información descriptiva de referencia sobre la edad, el sexo y las molestias en la parte superior del cuerpo utilizando la escala analógica visual. Se les pedirá a los participantes que organicen de forma independiente la estación de trabajo dada de cualquier manera para trabajar cómodamente y realizar tareas similares a las de una oficina. Luego, se pedirá a los participantes que trabajen en una serie de alteraciones en la estación de trabajo para probar varias posturas diferentes del cuello, los hombros, los brazos y el tronco. Estos incluirán rotación del cuello (0-45 grados), flexión lateral del cuello (0-45 grados), flexión/extensión del cuello (0-60 grados), elevación del hombro y protracción escapular, flexión del hombro (0-120 grados), abducción del hombro (0-90 grados), rotación horizontal del hombro (0-90 grados), flexión/extensión del codo (0-145 grados), flexión/extensión de la muñeca (0-80 grados), desviación cubital/radial de la muñeca (0-20 grados) , rotación del tronco, cifosis/lordosis del tronco y flexión lateral del tronco. Los participantes rotarán entre las posturas cuando se sientan incómodos con su postura actual y serán observados durante un mínimo de 2 horas y un máximo de 4 horas por sesión. Se puede pedir a los participantes que regresen hasta para dos sesiones de observación. Los participantes informarán sobre cualquier dolor, malestar y comodidad general en cada región del cuerpo cada 10 a 15 minutos. Se informará a los participantes para que notifiquen al personal del estudio sobre cualquier aumento de la incomodidad y se dará por terminada la prueba en esa postura. Habrá un protocolo de finalización para el aumento del dolor clínicamente significativo (más de 2 puntos en la escala analógica visual).
El estudio puede incluir hasta 40 participantes. El tamaño de la muestra se seleccionó para permitir múltiples rondas de recopilación de datos, ya que este será un estudio iterativo para probar varios métodos para detectar la postura. El Kinect/electromiografía se codificará para rastrear los ángulos de las articulaciones y la postura en tiempo real. La grabación de video se analizará por separado después de la sesión de observación utilizando la evaluación rápida de extremidades superiores y algoritmos informáticos automatizados. Este estudio será un proceso iterativo y las posiciones y posturas de la cámara se pueden ajustar para validar varias técnicas para la evaluación de la postura. Los datos de Kinect/electromiografía, grabación de video, postura original prevista y autoinforme del participante se compararán durante el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habilidad para leer, hablar y conversar en inglés.
Criterio de exclusión:
- Limitaciones severas en el rango de movimiento a través de la extremidad superior, el tronco o el cuello
- Trastornos musculoesqueléticos importantes (p. ej., lumbalgia, síndrome del túnel carpiano, radiculopatía cervical)
- Condiciones neurológicas que afectan la sensación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Secuencia de postura
Los participantes completarán el trabajo de la computadora en un monitor y teclado provistos durante dos horas.
Durante la primera hora, el personal de investigación cambiará la estación de trabajo cada diez minutos para probar diferentes posturas del cuello, hombros, brazos y tronco.
La secuencia incluirá 3 posturas sentadas y 3 posturas de pie.
Al final de la primera hora, se indicará al participante que ajuste la estación de trabajo de forma independiente y continúe trabajando durante 60 minutos para una sesión de observación.
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Se pide a los participantes que trabajen en una secuencia de configuraciones de estaciones de trabajo durante diez minutos cada una.
La secuencia incluye 1. sentarse con la estación de trabajo ajustada por el participante, 2. sentarse con la estación de trabajo ajustada para promover una postura adecuada, 3. sentarse con la estación de trabajo ajustada para promover una postura poco natural, 4. ponerse de pie con la estación de trabajo ajustada por el participante, 5. ponerse de pie con la estación de trabajo ajustado para promover una postura adecuada, y 6. estar de pie con la estación de trabajo ajustada para promover una postura poco natural.
Después de la secuencia de configuraciones, el participante podía ajustar la estación de trabajo sentado o de pie para trabajar en 60 minutos en la posición deseada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor en la escala analógica visual del dolor desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, cada 10 minutos la primera hora, cada 15 minutos la segunda hora
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Una escala analógica visual del dolor es una línea de diez centímetros de largo en la que se pide a los participantes que coloquen una marca desde un mínimo de 0 (sin dolor) hasta un máximo de 10 (el peor dolor imaginable).
Los participantes responden al dolor, la incomodidad u otras sensaciones (es decir,
entumecimiento) en la mano/muñeca D/I, antebrazo/codo D/I, hombro D/I, cuello, parte superior de la espalda, parte inferior de la espalda, cadera/pierna D/I, pie D/I.
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Línea base, cada 10 minutos la primera hora, cada 15 minutos la segunda hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura en la evaluación rápida de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cada diez minutos la primera hora, promedio durante la segunda hora
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La evaluación rápida de las extremidades superiores es una herramienta de detección para evaluar el riesgo de lesiones en las extremidades superiores al observar la postura, la fuerza y la tarea repetitiva/estática.
Esto se evalúa utilizando imágenes fijas después de completar la tarea.
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Cada diez minutos la primera hora, promedio durante la segunda hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-19-00140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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