- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04122326
Overvåking og evaluering av holdning i kontorarbeidsstasjoner med kunstig intelligens
Posture Sensing Method Validering på kontorarbeidsstasjonen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mer enn 81 millioner kontorarbeidere i USA. Disse kontorarbeiderne bruker 11,6 timer per dag i stillesittende aktiviteter i løpet av dagen. Flere studier så på justeringer på arbeidsplassen for å redusere helserisikoen ved stillesittende kontorarbeid, men det er lite avgjørende bevis som viser at modifikasjonene førte til redusert risiko for muskel- og skjelettsmerter. Ergonomiske stolintervensjoner har vist seg å redusere muskel- og skjelettsymptomer, men bevisene er usikre når det gjelder å støtte forskjellige stoler. Tilsvarende er gjeldende litteratur om forskjellige datamaskinjusteringer (dvs. tastatur og mus) har ikke vært entydig. Ved evaluering av arbeidsstasjoner som tillater både sittende og stående stilling, kan langvarig statisk holdning i begge posisjonene øke muskel- og skjelettubehag. Mange ergonomiske intervensjoner har blitt kommersielt tilgjengelige, men det er mangel på avgjørende bevis som viser at disse intervensjonene reduserer risikoen for muskel- og skjelettsmerter.
De mest vellykkede intervensjonene, ment å fremme arbeidernes helse, inkluderer en individualisert, atferdsmessig komponent. Arbeidstakere som får individualisert oppmerksomhet, har høyere generell bevissthet om ergonomiske retningslinjer, viser betydelig bedre stillinger og rapporterer høyere produktivitet enn sine kolleger som mottar gruppeundervisning eller ingen intervensjon. Videre kan å legge til sanntidsmeldinger til en individualisert tilnærming ytterligere øke suksessen til en intervensjon, med en studie som indikerer at forespørsler kan ha opptil fire ganger effekt på utfall. Til slutt har det vist seg at det å gi brukerne valget i hvordan de implementerer ergonomiske anbefalinger, innspill til metoder og tidspunkt for cuing, og fleksibilitet i å justere arbeidsmiljøet viser betydelige og vedvarende forbedringer i stillinger, produktivitet og generell velvære. Denne studien vil gi verdifulle innspill til sansemekanismen for en intelligent arbeidsstasjon som vil tilpasse arbeidsområdet på en måte som vil fremme produktivitet, helse og velvære gjennom konsekvent atferd for å øke aktiviteten og forbedre holdningen.
Denne studien vil bidra til eksisterende kunnskap ved å:
- Utvikle sansemetoder som nøyaktig måler posturale parametere.
- Utvikle retningslinjer for postural sansing (dvs. type sensor, egnede algoritmer for analyse, plassering av sensor) av bagasjerommet, nakken og øvre ekstremiteter til kontorarbeidere.
- Forstå individuelle posisjonsendringer og det relaterte/tilknyttede komfortnivået.
Hvis den lykkes, kan resultatene av denne studien brukes til å bestemme holdning for å gi sanntids evidensbasert ergonomisk tilbakemelding for arbeidsplassen for å redusere risikoen for muskel- og skjelettsmerter for kontorarbeidere.
Metode og prosedyrer Hovedmålet med denne studien er å validere ulike teknikker for å evaluere kroppsholdning på en kontorarbeidsstasjon og relatere disse stillingene til fysisk ubehag. Dataene vil bli samlet inn ved å ta grunnleggende beskrivende informasjon om alder, kjønn og ubehag i overkroppen ved å bruke Visual Analog Scale. Deltakerne vil bli bedt om å uavhengig ordne den gitte arbeidsstasjonen på noen måte for å fungere komfortabelt, og utføre kontorarbeidslignende oppgaver. Deretter vil deltakerne bli bedt om å jobbe med en rekke endringer på arbeidsstasjonen for å teste ulike stillinger av nakke, skulder, armer og bagasjerom. Disse vil inkludere nakkerotasjon (0-45 grader), lateral fleksjon av nakken (0-45 grader), nakkefleks/ekst (0-60 grader), skulderheving og skulderbladprotraksjon, skulderfleks (0-120 grader), skulderabduksjon (0-90 grader), skulder horisontal rotasjon (0-90 grader), albue flex/ext (0-145 grader), håndledd flex/ext (0-80 grader), håndledd ulnar/radial avvik (0-20 grader) , trunkrotasjon, trunkkyphose/lordose og trunk lateral fleksjon. Deltakerne vil rotere mellom stillingene når de blir ukomfortable med sin nåværende holdning og vil bli observert i minimum 2 timer og maksimalt 4 timer per økt. Deltakerne kan bli bedt om å komme tilbake for opptil to observasjonsøkter. Deltakerne vil rapportere smerte, ubehag og generell komfort i hver region av kroppen hvert 10.–15. minutt. Deltakerne vil bli informert om å varsle studiepersonellet om enhver økning i ubehag og testing i den stillingen vil bli avsluttet. Det vil være en termineringsprotokoll for klinisk signifikant smerteøkning (mer enn 2 poeng på Visual Analog Scale).
Studien kan omfatte opptil 40 deltakere. Prøvestørrelsen ble valgt for å tillate flere runder med datainnsamling, da dette vil være en iterativ studie for å teste ulike metoder for å føle holdning. Kinect/elektromyografien vil bli kodet for å spore leddvinkler og holdning i sanntid. Videoopptaket vil bli analysert separat etter observasjonsøkten ved hjelp av Rapid Upper Limb Assessment og automatiserte datamaskinalgoritmer. Denne studien vil være en iterativ prosess og kameraposisjoner og stillinger kan justeres for å validere ulike teknikker for holdningsevaluering. Dataene fra Kinect/elektromyografi, videoopptak, opprinnelig tiltenkt kroppsholdning og deltakerens egenrapport vil bli sammenlignet under dataanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Evne til å lese, snakke og snakke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige begrensninger i bevegelsesområdet gjennom overekstremiteten, bagasjerommet eller nakken
- Betydelige muskel- og skjelettlidelser (f.eks. korsryggsmerter, karpaltunnelsyndrom, cervikal radikulopati)
- Nevrologiske tilstander som påvirker følelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stillingssekvens
Deltakerne vil fullføre datamaskinarbeid på en medfølgende skjerm og tastatur i to timer.
I løpet av den første timen vil forskningspersonellet endre arbeidsstasjonen hvert tiende minutt for å teste ulike stillinger av nakke, skulder, armer og bagasjerom.
Sekvensen vil inkludere 3 sittende stillinger og 3 stående stillinger.
På slutten av den første timen vil deltakeren bli bedt om å justere arbeidsstasjonen uavhengig og fortsette å jobbe i 60 minutter for en observasjonsøkt.
|
Deltakerne blir bedt om å jobbe i en sekvens med arbeidsstasjonsoppsett i ti minutter hver.
Sekvensen inkluderer 1. sitte med arbeidsstasjon justert av deltakeren, 2. sitte med arbeidsstasjon justert for å fremme riktig holdning, 3. sitte med arbeidsstasjon justert for å fremme unaturlig holdning, 4. stå med arbeidsstasjon justert av deltakeren, 5. stå med arbeidsstasjon justert for å fremme riktig holdning, og 6. stående med arbeidsstasjon justert for å fremme unaturlig holdning.
Etter sekvensen av oppsett, tillot deltakeren å justere arbeidsstasjonen i enten sittende/stående for å jobbe på 60 minutter i sin egen ønskede posisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i smerte på Visual Analog Pain Scale fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje, hvert 10. minutt den første timen, hvert 15. minutt den andre timen
|
En visuell analog smerteskala er en ti centimeter lang linje der deltakerne blir bedt om å sette et merke fra minimum 0 (ingen smerte) til maksimalt 10 (verst tenkelig smerte).
Deltakerne reagerer på smerte, ubehag eller andre opplevelser (dvs.
nummenhet) i R/L hånd/håndledd, R/L underarm/albue, R/L skulder, nakke, øvre rygg, nedre rygg, R/L hofte/bein, R/L fot.
|
Grunnlinje, hvert 10. minutt den første timen, hvert 15. minutt den andre timen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdning på den raske vurderingen av øvre lemmer
Tidsramme: Hvert tiende minutt den første timen, gjennomsnitt over den andre timen
|
Rapid Upper Limb Assessment er et screeningsverktøy for å vurdere risikoen for skade i øvre lemmer ved å se på holdning, kraft og repeterende/statiske oppgaver.
Dette vurderes ved hjelp av stillbildebilder etter fullføring av oppgaven.
|
Hvert tiende minutt den første timen, gjennomsnitt over den andre timen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-19-00140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
Kliniske studier på Modifikasjon av arbeidsstasjon
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketPerifere lungelesjoner
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityFullført
-
University of Nebraska LincolnFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
PsyQLeiden University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for...FullførtPosttraumatisk stresslidelseNederland
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina