Činnost opravy DNA v kůži pracovníků na denní a noční směny
15. července 2026 aktualizováno: Wright State University
Pilotní studie o aktivitě opravy DNA v kůži pracovníků na denní a noční směny
Účelem této studie je otestovat, jak pokožka pracovníků v nočních směnách reaguje na umělé sluneční záření (ultrafialové záření B; UVB) ve dvou různých denních dobách ve srovnání s normálními pracovníky na denní směny.
Po získání kožních biopsií budou přeneseny do laboratoře, kde budou vystaveny UVB záření a změřeny reakce UVB.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonní číslo: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Regulatory Specialist
- Telefonní číslo: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
- Nábor
- Wright State Physicians
-
Kontakt:
- Pharmacology Translational Unit
- Telefonní číslo: 937-245-7500
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž žena
- Světlá pleť (Fitzpatrick typ I a II)
- Věk 18 až 40 let
- Umět porozumět postupům/rizikům
- Primárně pracují a jsou vzhůru během normálních denních hodin (6:00 až 18:00), nebo primárně pracují a jsou vzhůru během nočních směn (mezi 18:00 a 6:00) nebo mohou pracovat kombinaci těchto směn za poslední 3 měsíce. Střídání směn bude kategorizováno na základě většiny průměrně odpracovaných hodin za poslední 3 měsíce. Schopnost vyplnit 3měsíční kalendář pracovního plánu.
Kritéria vyloučení:
- Známá fotosenzitivita
- V současné době na fotosenzibilizačních lécích
- Diabetes Mellitus
- na jakýchkoli hormonálních látkách (např. antikoncepční pilulky)
- Anamnéza abnormálních jizev
- Historie kožních infekcí
- Historie rakoviny kůže
- Historie poruch spánku, jako je spánková apnoe nebo nespavost
- Známá alergie na lidokainové lokální anestetikum
- Těhotenství nebo kojení
- Jiné vážné zdravotní problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plán práce na denní směny
Biopsie kůže pracovníků na denní směny budou v laboratoři vystaveny umělému slunečnímu záření (ultrafialové záření B; UVB).
|
Jedna kožní biopsie bude odebrána do laboratoře pro vystavení ultrafialovému záření B.
Po 1 hodině inkubace se biopsie rozpůlí na polovinu.
Jedna kožní biopsie bude odebrána do laboratoře a bude uchovávána jako neozářená kontrola.
|
|
Experimentální: Rozvrh práce na noční směny
Kožní biopsie pracovníků noční směny budou v laboratoři vystaveny umělému slunečnímu záření (ultrafialové záření B; UVB).
|
Jedna kožní biopsie bude odebrána do laboratoře pro vystavení ultrafialovému záření B.
Po 1 hodině inkubace se biopsie rozpůlí na polovinu.
Jedna kožní biopsie bude odebrána do laboratoře a bude uchovávána jako neozářená kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň exprese DNA opravného faktoru XPA ve dvou denních dobách v kůži pracovníků denní a noční směny.
Časové okno: Po 1 hodině inkubace po vystavení ultrafialovému záření B.
|
Kvantitativní PCR s reverzní transkripcí (RT-qPCR) a imunohistochemie budou použity k měření exprese XPA na úrovni mRNA a proteinu ve vzorcích kůže získaných v 8 a 16 hodin.
|
Po 1 hodině inkubace po vystavení ultrafialovému záření B.
|
|
Úrovně exprese genů základních hodin ve dvou denních dobách v kůži denní a noční směny.
Časové okno: Po 1 hodině inkubace po vystavení ultrafialovému záření B.
|
Kvantitativní PCR s reverzní transkripcí (RT-qPCR) se používá k měření exprese genu pro základní cirkadiánní hodiny na úrovni mRNA ve vzorcích kůže získaných v 8:00 a 16:00.
|
Po 1 hodině inkubace po vystavení ultrafialovému záření B.
|
|
Aktivita systému opravy nukleotidové excize (NER) ve dvou denních dobách u pracovníků na denní a noční směny.
Časové okno: Po 1 hodině inkubace po vystavení ultrafialovému záření B.
|
Biochemický test opravy nukleotidové excize se používá k měření NER ve vzorcích kůže získaných v 8:00 a 16:00.
|
Po 1 hodině inkubace po vystavení ultrafialovému záření B.
|
|
Aktivace signálních drah kinázy poškození DNA ve dvou denních dobách v kůži pracovníků denní a noční směny.
Časové okno: Po 1 hodině inkubace po vystavení ultrafialovému záření B.
|
Imunohistochemie se používá k měření signalizace kinázy poškození DNA (fosforylované Chk1 a p53) ve vzorcích kůže získaných v 8:00 a 16:00.
|
Po 1 hodině inkubace po vystavení ultrafialovému záření B.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06753
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .