Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-reparatieactiviteit in de huid van dag- en nachtploegarbeiders

9 januari 2024 bijgewerkt door: Wright State University

Pilotstudie over DNA-reparatieactiviteit in de huid van dag- en nachtploegarbeiders

Het doel van deze studie is om te testen hoe de huid van nachtwerkers reageert op kunstmatig zonlicht (ultraviolette B-straling; UVB) op twee verschillende tijdstippen van de dag in vergelijking met normale dagploegen. Nadat de huidbiopten zijn verkregen, worden ze naar het laboratorium gebracht om te worden blootgesteld aan UVB-straling en om UVB-responsen te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Verenigde Staten, 45324
        • Werving
        • Wright State Physicians
        • Contact:
          • Pharmacology Translational Unit
          • Telefoonnummer: 937-245-7500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man vrouw
  • Lichte huid (Fitzpatrick type I en II)
  • Leeftijd 18 tot 40
  • Procedures/risico's kunnen begrijpen
  • Voornamelijk werken en wakker zijn tijdens normale daglichturen (06.00 uur tot 18.00 uur), of voornamelijk werken en wakker zijn tijdens nachtdiensten (tussen 18.00 uur en 06.00 uur) of mogelijk een combinatie van deze diensten werken in de afgelopen 3 maanden. Roterende diensten worden gecategoriseerd op basis van het merendeel van de gemiddeld gewerkte uren gedurende de laatste 3 maanden. In staat om een ​​werkkalender van 3 maanden in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende lichtgevoeligheid
  • Momenteel op fotosensibiliserende medicijnen
  • Suikerziekte
  • Op alle hormonale middelen (bijvoorbeeld anticonceptiepillen)
  • Geschiedenis van abnormale littekens
  • Geschiedenis van huidinfecties
  • Geschiedenis van huidkanker
  • Geschiedenis van slaapstoornissen zoals slaapapneu of slapeloosheid
  • Bekende allergie voor lokaal anestheticum lidocaïne
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Andere ernstige gezondheidsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkschema in dagdienst
Huidbiopten van dagploegmedewerkers worden in het laboratorium blootgesteld aan kunstmatig zonlicht (ultraviolette B-straling; UVB).
Straling: Ultraviolette B-straling
Eén huidpunchbiopsie zal naar het laboratorium worden gebracht voor blootstelling aan ultraviolette B-straling. Na een incubatietijd van 1 uur worden de biopsieën in tweeën gedeeld.
Ander: Geen ultraviolette B-straling
Eén huidpunchbiopsie zal naar het laboratorium worden gebracht en zal worden bewaard als een niet-bestraalde controle.
Experimenteel: Werkschema nachtdienst
Huidbiopten van nachtploegmedewerkers worden in het laboratorium blootgesteld aan kunstmatig zonlicht (ultraviolette B-straling; UVB).
Straling: Ultraviolette B-straling
Eén huidpunchbiopsie zal naar het laboratorium worden gebracht voor blootstelling aan ultraviolette B-straling. Na een incubatietijd van 1 uur worden de biopsieën in tweeën gedeeld.
Ander: Geen ultraviolette B-straling
Eén huidpunchbiopsie zal naar het laboratorium worden gebracht en zal worden bewaard als een niet-bestraalde controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressieniveau van de DNA-reparatiefactor XPA op twee tijdstippen van de dag in de huid van dag- en nachtwerkers.
Tijdsspanne: Na 1 uur incubatie na blootstelling aan ultraviolette B-straling.
Reverse transcriptie kwantitatieve PCR (RT-qPCR) en immunohistochemie zullen gebruikt worden om de XPA-expressie op respectievelijk mRNA- en eiwitniveau te meten in huidmonsters verkregen om 8u en 16u.
Na 1 uur incubatie na blootstelling aan ultraviolette B-straling.
Expressieniveaus van kernklokgenen op twee tijdstippen van de dag in de huid van dag- en nachtdiensten.
Tijdsspanne: Na 1 uur incubatie na blootstelling aan ultraviolette B-straling.
Reverse Transcription Quantitative PCR (RT-qPCR) wordt gebruikt om de genexpressie van de circadiane klok in de kern te meten op het mRNA-niveau in de huidmonsters die om 8.00 uur en 16.00 uur zijn verkregen.
Na 1 uur incubatie na blootstelling aan ultraviolette B-straling.
Activiteit van het nucleotide-excisieherstelsysteem (NER) op twee tijdstippen van de dag bij werknemers in dag- en nachtploeg.
Tijdsspanne: Na 1 uur incubatie na blootstelling aan ultraviolette B-straling.
Een biochemische test van nucleotide-excisieherstel wordt gebruikt om NER te meten in de huidmonsters die om 8.00 uur en 16.00 uur zijn verkregen.
Na 1 uur incubatie na blootstelling aan ultraviolette B-straling.
Activering van signaalroutes voor DNA-schadekinase op twee tijdstippen van de dag in de huid van werknemers in dag- en nachtploeg.
Tijdsspanne: Na 1 uur incubatie na blootstelling aan ultraviolette B-straling.
Immunohistochemie wordt gebruikt om DNA-schadekinasesignalering (gefosforyleerd Chk1 en p53) te meten in de huidmonsters die om 8.00 uur en 16.00 uur zijn verkregen.
Na 1 uur incubatie na blootstelling aan ultraviolette B-straling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wright State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06753

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker

Klinische onderzoeken op Ultraviolette B-straling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren