Активность репарации ДНК в коже рабочих дневной и ночной смены
15 июля 2026 г. обновлено: Wright State University
Пилотное исследование активности репарации ДНК в коже рабочих дневной и ночной смены
Целью данного исследования является проверка того, как кожа работников ночной смены реагирует на искусственный солнечный свет (ультрафиолетовое излучение B; UVB) в два разных времени дня по сравнению с обычными работниками дневной смены.
После того, как биоптаты кожи будут получены, они будут доставлены в лабораторию для воздействия УФ-излучения и измерения реакции на УФ-В.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manager, Clinical Research Operations
- Номер телефона: 937-245-7500
- Электронная почта: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Regulatory Specialist
- Номер телефона: 937-245-7500
- Электронная почта: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
- Рекрутинг
- Wright State Physicians
-
Контакт:
- Pharmacology Translational Unit
- Номер телефона: 937-245-7500
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужской женский
- Светлая кожа (типы Фитцпатрика I и II)
- Возраст от 18 до 40 лет
- Способность понимать процедуры/риски
- В основном работают и бодрствуют в обычные дневные часы (с 6:00 до 18:00), или в основном работают и бодрствуют в ночные смены (с 18:00 до 6:00), или могут работать в смешанные смены за последние 3 месяцы. Вращающиеся смены будут классифицироваться на основе большинства часов, отработанных в среднем за последние 3 месяца. Возможность заполнения 3-х месячного календаря рабочего графика.
Критерий исключения:
- Известная светочувствительность
- В настоящее время на фотосенсибилизирующих препаратах
- Сахарный диабет
- На любых гормональных препаратах (например, противозачаточных таблетках)
- История ненормального рубцевания
- История кожных инфекций
- История рака кожи
- Нарушения сна в анамнезе, такие как апноэ во сне или бессонница
- Известная аллергия на местный анестетик лидокаин
- Беременность или уход
- Другие серьезные проблемы со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: График работы в дневную смену
Биопсии кожи рабочих дневной смены будут подвергаться воздействию искусственного солнечного света (ультрафиолетовое излучение B; UVB) в лаборатории.
|
Одна биопсия кожи будет доставлена в лабораторию для воздействия ультрафиолетового излучения B.
После 1-часовой инкубации биоптаты будут разделены пополам.
Одна биопсия кожного среза будет доставлена в лабораторию и будет храниться в качестве необлученного контроля.
|
|
Экспериментальный: График работы в ночную смену
Биоптаты кожи ночных рабочих будут подвергаться воздействию искусственного солнечного света (ультрафиолетовое излучение типа В; УФВ) в лаборатории.
|
Одна биопсия кожи будет доставлена в лабораторию для воздействия ультрафиолетового излучения B.
После 1-часовой инкубации биоптаты будут разделены пополам.
Одна биопсия кожного среза будет доставлена в лабораторию и будет храниться в качестве необлученного контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень экспрессии фактора репарации ДНК XPA в два раза в сутки в коже рабочих дневной и ночной смен.
Временное ограничение: Через 1 час инкубации от УФ-излучения В.
|
Количественная ПЦР с обратной транскрипцией (RT-qPCR) и иммуногистохимия будут использоваться для измерения экспрессии XPA на уровне мРНК и белка, соответственно, в образцах кожи, полученных в 8:00 и 16:00.
|
Через 1 час инкубации от УФ-излучения В.
|
|
Уровни экспрессии основных часовых генов в два раза в сутки в коже днем и ночью работают вахтовым методом.
Временное ограничение: Через 1 час инкубации от УФ-излучения В.
|
Количественная ПЦР с обратной транскрипцией (RT-qPCR) используется для измерения экспрессии основного гена циркадных часов на уровне мРНК в образцах кожи, полученных в 8:00 и 16:00.
|
Через 1 час инкубации от УФ-излучения В.
|
|
Активность системы эксцизионной репарации нуклеотидов (НЭР) в два раза в сутки у работников дневной и ночной смен.
Временное ограничение: Через 1 час инкубации от УФ-излучения В.
|
Биохимический анализ эксцизионной репарации нуклеотидов используется для измерения NER в образцах кожи, полученных в 8:00 и 16:00.
|
Через 1 час инкубации от УФ-излучения В.
|
|
Активация сигнальных путей киназы повреждения ДНК в два раза в сутки в коже рабочих дневной и ночной смен.
Временное ограничение: Через 1 час инкубации от УФ-излучения В.
|
Иммуногистохимия используется для измерения передачи сигналов киназы повреждения ДНК (фосфорилированные Chk1 и p53) в образцах кожи, полученных в 8:00 и 16:00.
|
Через 1 час инкубации от УФ-излучения В.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06753
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .