Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-reparationsaktivitet i huden på dag- og natholdsarbejdere

9. januar 2024 opdateret af: Wright State University

Pilotundersøgelse om DNA-reparationsaktivitet i huden på dag- og natholdsarbejdere

Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvordan huden på natholdsarbejdere reagerer på kunstigt sollys (ultraviolet B-stråling; UVB) på to forskellige tidspunkter af dagen sammenlignet med normale dagholdsarbejdere. Efter at hudbiopsierne er taget, vil de blive bragt til laboratoriet for at blive udsat for UVB-stråling og for at måle UVB-responser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
        • Rekruttering
        • Wright State Physicians
        • Kontakt:
          • Pharmacology Translational Unit
          • Telefonnummer: 937-245-7500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand kvinde
  • Lys hud (Fitzpatrick type I og II)
  • Alder 18 til 40
  • Kan forstå procedurer/risici
  • Primært arbejde og er vågen i normal dagslys (kl. 06.00 til 18.00), eller primært arbejde og er vågen i nattevagter (mellem kl. 18.00 og 06.00) eller kan arbejde en blanding af disse skift i løbet af de sidste 3 måneder. Roterende vagter vil blive kategoriseret baseret på størstedelen af ​​arbejdstimer i gennemsnit i løbet af de sidste 3 måneder. Kan udfylde en 3-måneders arbejdsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt lysfølsomhed
  • I øjeblikket på fotosensibiliserende medicin
  • Diabetes mellitus
  • På alle hormonelle midler (f.eks. p-piller)
  • Historie om unormal ardannelse
  • Anamnese med hudinfektioner
  • Historie om hudkræft
  • Anamnese med søvnforstyrrelser såsom søvnapnø eller søvnløshed
  • Kendt allergi over for lidokain lokalbedøvelse
  • Graviditet eller amning
  • Andre alvorlige helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arbejdsplan for daghold
Dagholdsarbejderes hudbiopsier vil blive udsat for kunstigt sollys (ultraviolet B-stråling; UVB) på laboratoriet.
Stråling: Ultraviolet B-stråling
En hudpunch-biopsi vil blive taget til laboratoriet for udsættelse for ultraviolet B-stråling. Efter 1 times inkubation vil biopsierne blive halveret.
Andet: Ingen ultraviolet B-stråling
En hudpunch-biopsi vil blive taget til laboratoriet og vil blive opbevaret som en ikke-bestrålet kontrol.
Eksperimentel: Arbejdsplan for nathold
Hudbiopsier af natholdsarbejdere vil blive udsat for kunstigt sollys (ultraviolet B-stråling; UVB) på laboratoriet.
Stråling: Ultraviolet B-stråling
En hudpunch-biopsi vil blive taget til laboratoriet for udsættelse for ultraviolet B-stråling. Efter 1 times inkubation vil biopsierne blive halveret.
Andet: Ingen ultraviolet B-stråling
En hudpunch-biopsi vil blive taget til laboratoriet og vil blive opbevaret som en ikke-bestrålet kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressionsniveau af DNA-reparationsfaktoren XPA på to tidspunkter af dagen i huden på dag- og natholdsarbejdere.
Tidsramme: Efter 1 times inkubation fra eksponering for ultraviolet B-stråling.
Omvendt transkription kvantitativ PCR (RT-qPCR) og immunhistokemi vil blive brugt til at måle XPA-ekspression på henholdsvis mRNA- og proteinniveau i hudprøver opnået kl. 8.00 og kl. 16.00.
Efter 1 times inkubation fra eksponering for ultraviolet B-stråling.
Ekspressionsniveauer af kerne-urgener på to tidspunkter af dagen i huden på dag- og nattevagt fungerer.
Tidsramme: Efter 1 times inkubation fra eksponering for ultraviolet B-stråling.
Omvendt transkription kvantitativ PCR (RT-qPCR) bruges til at måle den centrale døgnrytme clock-genekspression på mRNA-niveau i hudprøverne opnået kl. 8.00 og kl. 16.00.
Efter 1 times inkubation fra eksponering for ultraviolet B-stråling.
Aktivitet af nukleotidudskæringsreparationssystemet (NER) på to tidspunkter af dagen hos dag- og natholdsarbejdere.
Tidsramme: Efter 1 times inkubation fra eksponering for ultraviolet B-stråling.
En biokemisk analyse af nukleotidudskæringsreparation bruges til at måle NER i hudprøverne opnået kl. 8.00 og kl. 16.00.
Efter 1 times inkubation fra eksponering for ultraviolet B-stråling.
Aktivering af DNA-skade kinase-signalveje på to tidspunkter af dagen i huden på dag- og natholdsarbejdere.
Tidsramme: Efter 1 times inkubation fra eksponering for ultraviolet B-stråling.
Immunhistokemi bruges til at måle DNA-skade kinasesignalering (phosphoryleret Chk1 og p53) i hudprøverne opnået kl. 8.00 og kl. 16.00.
Efter 1 times inkubation fra eksponering for ultraviolet B-stråling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wright State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06753

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Ultraviolet B-stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner