Actividad de reparación del ADN en la piel de trabajadores de turno diurno y nocturno
15 de julio de 2026 actualizado por: Wright State University
Estudio piloto sobre la actividad reparadora del ADN en la piel de trabajadores en turnos diurnos y nocturnos
El propósito de este estudio es probar cómo la piel de los trabajadores del turno de noche responde a la luz solar artificial (radiación ultravioleta B; UVB) en dos momentos diferentes del día en comparación con los trabajadores del turno de día normal.
Después de obtener las biopsias de piel, se llevarán al laboratorio para exponerlas a la radiación UVB y medir las respuestas UVB.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manager, Clinical Research Operations
- Número de teléfono: 937-245-7500
- Correo electrónico: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Regulatory Specialist
- Número de teléfono: 937-245-7500
- Correo electrónico: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Reclutamiento
- Wright State Physicians
-
Contacto:
- Pharmacology Translational Unit
- Número de teléfono: 937-245-7500
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- Piel clara (Fitzpatrick tipos I y II)
- 18 a 40 años
- Capaz de comprender procedimientos/riesgos
- Principalmente trabaja y está despierto durante las horas normales de luz del día (6 a. m. a 6 p. m.), o principalmente trabaja y está despierto durante los turnos de noche (entre las 6 p. m. y las 6 a. m.) o puede trabajar una combinación de estos turnos durante los últimos 3 meses. Los turnos rotativos se clasificarán en función de la mayoría de las horas trabajadas en promedio durante los últimos 3 meses. Capaz de completar un calendario de 3 meses de horario de trabajo.
Criterio de exclusión:
- fotosensibilidad conocida
- Actualmente en medicamentos fotosensibilizantes
- diabetes mellitus
- En cualquier agente hormonal (por ejemplo, píldoras anticonceptivas)
- Historial de cicatrización anormal
- Historial de infecciones de la piel.
- Historia de los cánceres de piel.
- Antecedentes de trastornos del sueño como apnea del sueño o insomnio.
- Alergia conocida al anestésico local de lidocaína
- Embarazo o lactancia
- Otros problemas de salud graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Horario de trabajo de turno de día
Las biopsias de piel de los trabajadores del turno de día se expondrán a la luz solar artificial (radiación ultravioleta B; UVB) en el laboratorio.
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Se llevará una biopsia de piel con sacabocados al laboratorio para exposición a radiación ultravioleta B.
Después de 1 hora de incubación, las biopsias se dividirán por la mitad.
Se llevará una biopsia de piel con sacabocados al laboratorio y se mantendrá como control no irradiado.
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Experimental: Horario de trabajo del turno de noche
Las biopsias de piel de los trabajadores del turno de noche se expondrán a la luz solar artificial (radiación ultravioleta B; UVB) en el laboratorio.
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Se llevará una biopsia de piel con sacabocados al laboratorio para exposición a radiación ultravioleta B.
Después de 1 hora de incubación, las biopsias se dividirán por la mitad.
Se llevará una biopsia de piel con sacabocados al laboratorio y se mantendrá como control no irradiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de expresión del factor de reparación del ADN XPA en dos momentos del día en la piel de trabajadores de turno diurno y nocturno.
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de incubación de la exposición a la radiación ultravioleta B.
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La PCR cuantitativa de transcripción inversa (RT-qPCR) y la inmunohistoquímica se utilizarán para medir la expresión de XPA a nivel de ARNm y proteína, respectivamente, en muestras de piel obtenidas a las 8 am y 4 pm.
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Después de 1 hora de incubación de la exposición a la radiación ultravioleta B.
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Los niveles de expresión de los genes del reloj central en dos momentos del día en la piel de los trabajos de turno de día y de noche.
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de incubación de la exposición a la radiación ultravioleta B.
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La PCR cuantitativa de transcripción inversa (RT-qPCR) se utiliza para medir la expresión del gen del reloj circadiano central a nivel de ARNm en las muestras de piel obtenidas a las 8 a.m. y las 4 p.m.
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Después de 1 hora de incubación de la exposición a la radiación ultravioleta B.
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Actividad del sistema de reparación por escisión de nucleótidos (NER) en dos momentos del día en trabajadores de turno diurno y nocturno.
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de incubación de la exposición a la radiación ultravioleta B.
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Se utiliza un ensayo bioquímico de reparación por escisión de nucleótidos para medir la NER en las muestras de piel obtenidas a las 8 a.m. y las 4 p.m.
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Después de 1 hora de incubación de la exposición a la radiación ultravioleta B.
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Activación de las vías de señalización de la quinasa del daño del ADN en dos momentos del día en la piel de los trabajadores del turno de día y de noche.
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de incubación de la exposición a la radiación ultravioleta B.
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La inmunohistoquímica se utiliza para medir la señalización de la quinasa del daño del ADN (Chk1 y p53 fosforilados) en las muestras de piel obtenidas a las 8 a.m. y las 4 p.m.
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Después de 1 hora de incubación de la exposición a la radiación ultravioleta B.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06753
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .