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DNA-Reparaturaktivität in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeitern

9. Januar 2024 aktualisiert von: Wright State University

Pilotstudie zur DNA-Reparaturaktivität in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeitern

Ziel dieser Studie ist es zu testen, wie die Haut von Nachtschichtarbeitern im Vergleich zu normalen Tagschichtarbeitern zu zwei verschiedenen Tageszeiten auf künstliches Sonnenlicht (ultraviolette B-Strahlung; UVB) reagiert. Nachdem die Hautbiopsien entnommen wurden, werden sie ins Labor gebracht, um der UVB-Strahlung ausgesetzt zu werden und die UVB-Reaktionen zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
        • Rekrutierung
        • Wright State Physicians
        • Kontakt:
          • Pharmacology Translational Unit
          • Telefonnummer: 937-245-7500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich Weiblich
  • Helle Haut (Fitzpatrick Typ I und II)
  • Alter 18 bis 40
  • Verfahren/Risiken nachvollziehen können
  • Hauptsächlich arbeiten und während der normalen Tageslichtstunden (6:00 bis 18:00 Uhr) wach sein oder hauptsächlich während der Nachtschicht (zwischen 18:00 und 6:00 Uhr) arbeiten und wach sein oder in den letzten 3 Jahren in einer Mischung dieser Schichten arbeiten Monate. Wechselschichten werden auf der Grundlage der Mehrheit der durchschnittlich während der letzten 3 Monate geleisteten Arbeitsstunden kategorisiert. Kann einen 3-Monats-Kalender mit Arbeitsplänen ausfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Lichtempfindlichkeit
  • Derzeit auf photosensibilisierende Medikamente
  • Diabetes Mellitus
  • Auf alle hormonellen Mittel (z. B. Antibabypillen)
  • Geschichte der abnormalen Narbenbildung
  • Vorgeschichte von Hautinfektionen
  • Geschichte von Hautkrebs
  • Vorgeschichte von Schlafstörungen wie Schlafapnoe oder Schlaflosigkeit
  • Bekannte Allergie gegen das Lokalanästhetikum Lidocain
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsplan für die Tagesschicht
Hautbiopsien von Tagschichtarbeitern werden im Labor künstlichem Sonnenlicht (Ultraviolett-B-Strahlung; UVB) ausgesetzt.
Strahlung: Ultraviolette B-Strahlung
Eine Hautstanzbiopsie wird zur Bestrahlung mit ultravioletter B-Strahlung ins Labor gebracht. Nach 1-stündiger Inkubation werden die Biopsien halbiert.
Sonstiges: Keine UV-B-Strahlung
Eine Hautstanzbiopsie wird ins Labor gebracht und als unbestrahlte Kontrolle aufbewahrt.
Experimental: Arbeitszeitplan Nachtschicht
Hautbiopsien von Nachtschichtarbeitern werden im Labor künstlichem Sonnenlicht (Ultraviolett-B-Strahlung; UVB) ausgesetzt.
Strahlung: Ultraviolette B-Strahlung
Eine Hautstanzbiopsie wird zur Bestrahlung mit ultravioletter B-Strahlung ins Labor gebracht. Nach 1-stündiger Inkubation werden die Biopsien halbiert.
Sonstiges: Keine UV-B-Strahlung
Eine Hautstanzbiopsie wird ins Labor gebracht und als unbestrahlte Kontrolle aufbewahrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveau des DNA-Reparaturfaktors XPA zu zwei Tageszeiten in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeitern.
Zeitfenster: Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Quantitative Reverse-Transkriptions-PCR (RT-qPCR) und Immunhistochemie werden verwendet, um die XPA-Expression auf mRNA- bzw. Proteinebene in Hautproben zu messen, die um 8:00 Uhr und 16:00 Uhr entnommen wurden.
Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Expressionsniveaus von Core-Clock-Genen zu zwei Tageszeiten in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeiten.
Zeitfenster: Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Quantitative Reverse-Transkriptions-PCR (RT-qPCR) wird verwendet, um die Genexpression der zentralen zirkadianen Uhr auf mRNA-Ebene in den Hautproben zu messen, die um 8:00 Uhr und 16:00 Uhr entnommen wurden.
Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Aktivität des Nukleotid-Exzisions-Reparatursystems (NER) zu zwei Tageszeiten bei Tag- und Nachtschichtarbeitern.
Zeitfenster: Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Ein biochemischer Assay zur Nukleotidexzisionsreparatur wird verwendet, um NER in den Hautproben zu messen, die um 8:00 Uhr und 16:00 Uhr erhalten wurden.
Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Aktivierung von DNA-Schadenskinase-Signalwegen zu zwei Tageszeiten in der Haut von Tag- und Nachtschichtarbeitern.
Zeitfenster: Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.
Immunhistochemie wird verwendet, um DNA-Schadenskinase-Signalisierung (phosphoryliertes Chk1 und p53) in den Hautproben zu messen, die um 8:00 Uhr und 16:00 Uhr entnommen wurden.
Nach 1-stündiger Inkubation durch Exposition gegenüber ultravioletter B-Strahlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wright State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06753

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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