Aktywność naprawcza DNA w skórze pracowników zmiany dziennej i nocnej
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wright State University
Badanie pilotażowe aktywności naprawczej DNA w skórze pracowników zmiany dziennej i nocnej
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak skóra pracowników zmiany nocnej reaguje na sztuczne światło słoneczne (promieniowanie ultrafioletowe typu B; UVB) w dwóch różnych porach dnia w porównaniu ze zwykłymi pracownikami zmiany dziennej.
Po pobraniu biopsji skóry zostaną one przewiezione do laboratorium w celu poddania ich działaniu promieniowania UVB i zmierzenia reakcji na promieniowanie UVB.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manager, Clinical Research Operations
- Numer telefonu: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Regulatory Specialist
- Numer telefonu: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
- Rekrutacyjny
- Wright State Physicians
-
Kontakt:
- Pharmacology Translational Unit
- Numer telefonu: 937-245-7500
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/Kobieta
- Jasna karnacja (typ Fitzpatricka I i II)
- Wiek od 18 do 40 lat
- Potrafi zrozumieć procedury/ryzyka
- Przede wszystkim pracuje i nie śpi w normalnych godzinach dziennych (od 6:00 do 18:00) lub przede wszystkim pracuje i nie śpi w godzinach nocnych (między godziną 18:00 a 6:00) lub może pracować na różnych zmianach w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Zmiany rotacyjne zostaną podzielone na kategorie na podstawie większości godzin przepracowanych średnio w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Potrafi wypełnić 3-miesięczny kalendarz grafiku pracy.
Kryteria wyłączenia:
- Znana nadwrażliwość na światło
- Obecnie na lekach fotouczulających
- Cukrzyca
- na jakiekolwiek środki hormonalne (np. pigułki antykoncepcyjne)
- Historia nieprawidłowych blizn
- Historia infekcji skóry
- Historia nowotworów skóry
- Historia zaburzeń snu, takich jak bezdech senny lub bezsenność
- Znana alergia na miejscowy środek znieczulający z lidokainą
- Ciąża lub karmienie piersią
- Inne poważne problemy zdrowotne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Harmonogram pracy na zmianę dzienną
Biopsje skóry pracownika zmiany dziennej zostaną wystawione na działanie sztucznego światła słonecznego (promieniowanie ultrafioletowe B; UVB) w laboratorium.
|
Jedna biopsja skóry zostanie zabrana do laboratorium w celu wystawienia na promieniowanie ultrafioletowe B.
Po 1-godzinnej inkubacji biopsje zostaną podzielone na pół.
Jedna biopsja skóry zostanie zabrana do laboratorium i będzie przechowywana jako kontrola nienapromieniowana.
|
|
Eksperymentalny: Harmonogram pracy na nocną zmianę
Biopsje skóry pracownika nocnej zmiany zostaną wystawione na działanie sztucznego światła słonecznego (promieniowanie ultrafioletowe B; UVB) w laboratorium.
|
Jedna biopsja skóry zostanie zabrana do laboratorium w celu wystawienia na promieniowanie ultrafioletowe B.
Po 1-godzinnej inkubacji biopsje zostaną podzielone na pół.
Jedna biopsja skóry zostanie zabrana do laboratorium i będzie przechowywana jako kontrola nienapromieniowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ekspresji czynnika naprawy DNA XPA w dwóch porach dnia w skórze pracowników zmiany dziennej i nocnej.
Ramy czasowe: Po 1 godzinie inkubacji z ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe B.
|
Ilościowy PCR z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) i immunohistochemia zostaną wykorzystane do pomiaru ekspresji XPA odpowiednio na poziomie mRNA i białka w próbkach skóry pobranych o godzinie 8:00 i 16:00.
|
Po 1 godzinie inkubacji z ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe B.
|
|
Poziomy ekspresji genów zegara rdzeniowego o dwóch porach dnia w skórze dziennej i nocnej zmiany działają.
Ramy czasowe: Po 1 godzinie inkubacji z ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe B.
|
Ilościowa PCR z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) służy do pomiaru ekspresji genów rdzenia zegara okołodobowego na poziomie mRNA w próbkach skóry pobranych o godzinie 8:00 i 16:00.
|
Po 1 godzinie inkubacji z ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe B.
|
|
Aktywność systemu naprawy przez wycinanie nukleotydów (NER) o dwóch porach dnia u pracowników zmiany dziennej i nocnej.
Ramy czasowe: Po 1 godzinie inkubacji z ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe B.
|
Test biochemiczny naprawy przez wycinanie nukleotydów jest stosowany do pomiaru NER w próbkach skóry pobranych o godzinie 8:00 i 16:00.
|
Po 1 godzinie inkubacji z ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe B.
|
|
Aktywacja szlaków sygnałowych kinazy uszkodzenia DNA o dwóch porach dnia w skórze pracowników zmiany dziennej i nocnej.
Ramy czasowe: Po 1 godzinie inkubacji z ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe B.
|
Immunohistochemię stosuje się do pomiaru sygnalizacji kinazy uszkodzenia DNA (fosforylowane Chk1 i p53) w próbkach skóry pobranych o godzinie 8:00 i 16:00.
|
Po 1 godzinie inkubacji z ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe B.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06753
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .