DNA-reparasjonsaktivitet i huden til dag- og nattskiftarbeidere
15. juli 2026 oppdatert av: Wright State University
Pilotstudie om DNA-reparasjonsaktivitet i huden til dag- og nattskiftarbeidere
Hensikten med denne studien er å teste hvordan huden til nattskiftarbeidere reagerer på kunstig sollys (ultrafiolett B-stråling; UVB) på to forskjellige tider av døgnet sammenlignet med vanlige dagskiftarbeidere.
Etter at hudbiopsiene er tatt, vil de bli brakt til laboratoriet for å bli eksponert for UVB-stråling og for å måle UVB-responser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Regulatory Specialist
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
- Rekruttering
- Wright State Physicians
-
Ta kontakt med:
- Pharmacology Translational Unit
- Telefonnummer: 937-245-7500
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann Kvinne
- Lys hud (Fitzpatrick type I og II)
- Alder 18 til 40
- Kunne forstå prosedyrer/risikoer
- Primært jobber og er våken i normal dagslys (kl. 06.00 til 18.00), eller primært jobber og er våken i nattskift (mellom klokken 18.00 og 06.00) eller kan jobbe en blanding av disse skiftene de siste 3 måneder. Roterende skift vil bli kategorisert basert på de fleste timene som er jobbet i gjennomsnitt i løpet av de siste 3 månedene. Kunne fylle ut en 3-måneders arbeidsplan.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent lysfølsomhet
- For tiden på fotosensibiliserende medisiner
- Sukkersyke
- På alle hormonelle midler (f.eks. p-piller)
- Historie med unormal arrdannelse
- Historie med hudinfeksjoner
- Historie om hudkreft
- Historie med søvnforstyrrelser som søvnapné eller søvnløshet
- Kjent allergi mot lidokain lokalbedøvelse
- Graviditet eller amming
- Andre alvorlige helseproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsplan for dagskift
Dagskiftarbeiders hudbiopsier vil bli utsatt for kunstig sollys (ultrafiolett B-stråling; UVB) på laboratoriet.
|
Én hudpunchbiopsi vil bli tatt til laboratoriet for eksponering for ultrafiolett B-stråling.
Etter 1 times inkubasjon vil biopsiene deles i to.
Én hudpunchbiopsi vil bli tatt med til laboratoriet og vil bli oppbevart som en ikke-bestrålt kontroll.
|
|
Eksperimentell: Arbeidsplan for nattskift
Hudbiopsier av nattskiftarbeidere vil bli utsatt for kunstig sollys (ultrafiolett B-stråling; UVB) på laboratoriet.
|
Én hudpunchbiopsi vil bli tatt til laboratoriet for eksponering for ultrafiolett B-stråling.
Etter 1 times inkubasjon vil biopsiene deles i to.
Én hudpunchbiopsi vil bli tatt med til laboratoriet og vil bli oppbevart som en ikke-bestrålt kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspresjonsnivå av DNA-reparasjonsfaktoren XPA to ganger på dagen i huden til dag- og nattskiftarbeidere.
Tidsramme: Etter 1 times inkubasjon fra ultrafiolett B-strålingseksponering.
|
Omvendt transkripsjon kvantitativ PCR (RT-qPCR) og immunhistokjemi vil bli brukt for å måle XPA-ekspresjon på henholdsvis mRNA- og proteinnivå i hudprøver tatt kl. 08.00 og kl. 16.00.
|
Etter 1 times inkubasjon fra ultrafiolett B-strålingseksponering.
|
|
Uttrykksnivåer av kjerneklokkegener på to tider på dagen i huden på dag- og nattskift fungerer.
Tidsramme: Etter 1 times inkubasjon fra ultrafiolett B-strålingseksponering.
|
Omvendt transkripsjon kvantitativ PCR (RT-qPCR) brukes til å måle kjernen circadian klokke-genekspresjon på mRNA-nivå i hudprøvene oppnådd kl. 08.00 og 16.00.
|
Etter 1 times inkubasjon fra ultrafiolett B-strålingseksponering.
|
|
Aktivitet av nukleotideksisjonsreparasjonssystemet (NER) to ganger på dagen hos dag- og nattskiftarbeidere.
Tidsramme: Etter 1 times inkubasjon fra ultrafiolett B-strålingseksponering.
|
En biokjemisk analyse av nukleotideksisjonsreparasjon brukes til å måle NER i hudprøvene innhentet kl. 08.00 og 16.00.
|
Etter 1 times inkubasjon fra ultrafiolett B-strålingseksponering.
|
|
Aktivering av DNA-skade kinase-signalveier to ganger på dagen i huden til dag- og nattskiftarbeidere.
Tidsramme: Etter 1 times inkubasjon fra ultrafiolett B-strålingseksponering.
|
Immunhistokjemi brukes til å måle DNA-skade kinasesignalering (fosforylert Chk1 og p53) i hudprøvene som ble oppnådd kl. 08.00 og 16.00.
|
Etter 1 times inkubasjon fra ultrafiolett B-strålingseksponering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06753
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .