Activité de réparation de l'ADN dans la peau des travailleurs de jour et de nuit
15 juillet 2026 mis à jour par: Wright State University
Étude pilote sur l'activité de réparation de l'ADN dans la peau des travailleurs de jour et de nuit
Le but de cette étude est de tester comment la peau des travailleurs de nuit réagit à la lumière artificielle du soleil (rayonnement ultraviolet B; UVB) à deux moments différents de la journée par rapport aux travailleurs de jour normaux.
Une fois les biopsies cutanées obtenues, elles seront amenées au laboratoire pour être exposées aux rayons UVB et mesurer les réponses UVB.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manager, Clinical Research Operations
- Numéro de téléphone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Regulatory Specialist
- Numéro de téléphone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
- Recrutement
- Wright State Physicians
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Contact:
- Pharmacology Translational Unit
- Numéro de téléphone: 937-245-7500
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme
- Peau claire (types Fitzpatrick I et II)
- 18 à 40 ans
- Capable de comprendre les procédures/risques
- Travaillent principalement et sont éveillés pendant les heures normales de clarté (de 6 h à 18 h), ou travaillent principalement et sont éveillés pendant les heures de quart de nuit (entre 18 h et 6 h) ou peuvent travailler un mélange de ces quarts au cours des 3 dernières années mois. Les quarts de travail rotatifs seront classés en fonction de la majorité des heures travaillées en moyenne au cours des 3 derniers mois. Capable de remplir un calendrier de 3 mois d'horaire de travail.
Critère d'exclusion:
- Photosensibilité connue
- Actuellement sous médicaments photosensibilisants
- Diabète sucré
- Sur tous les agents hormonaux (par exemple, les pilules contraceptives)
- Antécédents de cicatrisation anormale
- Antécédents d'infections cutanées
- Histoire des cancers de la peau
- Antécédents de troubles du sommeil tels que l'apnée du sommeil ou l'insomnie
- Allergie connue à l'anesthésique local à la lidocaïne
- Grossesse ou allaitement
- Autres problèmes de santé graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Horaire de travail de jour
Les biopsies cutanées des travailleurs de jour seront exposées à la lumière artificielle du soleil (rayonnement ultraviolet B ; UVB) au laboratoire.
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Une biopsie cutanée à l'emporte-pièce sera effectuée au laboratoire pour être exposée aux rayons ultraviolets B.
Après 1 heure d'incubation, les biopsies seront coupées en deux.
Une biopsie cutanée à l'emporte-pièce sera apportée au laboratoire et sera conservée comme témoin non irradié.
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Expérimental: Horaire de travail de nuit
Les biopsies cutanées des travailleurs de nuit seront exposées à la lumière artificielle du soleil (rayonnement ultraviolet B ; UVB) au laboratoire.
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Une biopsie cutanée à l'emporte-pièce sera effectuée au laboratoire pour être exposée aux rayons ultraviolets B.
Après 1 heure d'incubation, les biopsies seront coupées en deux.
Une biopsie cutanée à l'emporte-pièce sera apportée au laboratoire et sera conservée comme témoin non irradié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'expression du facteur de réparation de l'ADN XPA à deux moments de la journée dans la peau des travailleurs de jour et de nuit.
Délai: Après 1 heure d'incubation à partir d'une exposition aux rayons ultraviolets B.
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La PCR quantitative de transcription inverse (RT-qPCR) et l'immunohistochimie seront utilisées pour mesurer l'expression de XPA au niveau de l'ARNm et de la protéine, respectivement, dans des échantillons de peau obtenus à 8 h et 16 h.
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Après 1 heure d'incubation à partir d'une exposition aux rayons ultraviolets B.
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Niveaux d'expression des gènes de l'horloge centrale à deux moments de la journée dans la peau des travailleurs de jour et de nuit.
Délai: Après 1 heure d'incubation à partir d'une exposition aux rayons ultraviolets B.
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La PCR quantitative de transcription inverse (RT-qPCR) est utilisée pour mesurer l'expression du gène central de l'horloge circadienne au niveau de l'ARNm dans les échantillons de peau obtenus à 8 h et 16 h.
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Après 1 heure d'incubation à partir d'une exposition aux rayons ultraviolets B.
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Activité du système de réparation par excision des nucléotides (NER) à deux moments de la journée chez les travailleurs de jour et de nuit.
Délai: Après 1 heure d'incubation à partir d'une exposition aux rayons ultraviolets B.
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Un test biochimique de réparation par excision de nucléotides est utilisé pour mesurer le NER dans les échantillons de peau obtenus à 8 h et 16 h.
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Après 1 heure d'incubation à partir d'une exposition aux rayons ultraviolets B.
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Activation des voies de signalisation des kinases de dommages à l'ADN à deux moments de la journée dans la peau des travailleurs de jour et de nuit.
Délai: Après 1 heure d'incubation à partir d'une exposition aux rayons ultraviolets B.
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L'immunohistochimie est utilisée pour mesurer la signalisation des dommages à l'ADN kinase (Chk1 et p53 phosphorylés) dans les échantillons de peau obtenus à 8 h et 16 h.
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Après 1 heure d'incubation à partir d'une exposition aux rayons ultraviolets B.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06753
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .