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Atividade de reparo do DNA na pele de trabalhadores diurnos e noturnos

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Wright State University

Estudo piloto sobre atividade de reparo de DNA na pele de trabalhadores diurnos e noturnos

O objetivo deste estudo é testar como a pele de trabalhadores noturnos responde à luz solar artificial (radiação ultravioleta B; UVB) em dois momentos diferentes do dia em comparação com trabalhadores diurnos normais. Após a obtenção das biópsias de pele, elas serão levadas ao laboratório para serem expostas à radiação UVB e medir as respostas UVB.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
        • Recrutamento
        • Wright State Physicians
        • Contato:
          • Pharmacology Translational Unit
          • Número de telefone: 937-245-7500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino feminino
  • Pele clara (Fitzpatrick tipos I e II)
  • Idade 18 a 40
  • Capaz de compreender procedimentos/riscos
  • Trabalha principalmente e fica acordado durante o horário diurno normal (6h às 18h), ou trabalha principalmente e fica acordado durante o turno da noite (entre 18h e 6h) ou pode trabalhar em uma mistura desses turnos nos últimos 3 meses. Os turnos rotativos serão categorizados com base na maioria das horas trabalhadas em média durante os últimos 3 meses. Capaz de preencher um calendário de 3 meses de horário de trabalho.

Critério de exclusão:

  • fotossensibilidade conhecida
  • Atualmente em uso de medicamentos fotossensibilizantes
  • Diabetes Mellitus
  • Em qualquer agente hormonal (por exemplo, pílulas anticoncepcionais)
  • História de cicatriz anormal
  • Histórico de infecções de pele
  • Histórico de câncer de pele
  • Histórico de distúrbios do sono, como apneia do sono ou insônia
  • Alergia conhecida ao anestésico local lidocaína
  • Gravidez ou amamentação
  • Outros problemas graves de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Horário de Trabalho Diurno
As biópsias de pele de trabalhadores diurnos serão expostas à luz solar artificial (radiação ultravioleta B; UVB) no laboratório.
Radiação: Radiação Ultravioleta B
Uma biópsia de pele será levada ao laboratório para exposição à radiação ultravioleta B. Após 1 hora de incubação, as biópsias serão divididas ao meio.
Outro: Sem radiação ultravioleta B
Uma biópsia de pele por punção será levada ao laboratório e será mantida como controle não irradiado.
Experimental: Horário de trabalho noturno
As biópsias de pele de trabalhadores noturnos serão expostas à luz solar artificial (radiação ultravioleta B; UVB) no laboratório.
Radiação: Radiação Ultravioleta B
Uma biópsia de pele será levada ao laboratório para exposição à radiação ultravioleta B. Após 1 hora de incubação, as biópsias serão divididas ao meio.
Outro: Sem radiação ultravioleta B
Uma biópsia de pele por punção será levada ao laboratório e será mantida como controle não irradiado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de expressão do fator de reparo do DNA XPA em dois horários na pele de trabalhadores diurnos e noturnos.
Prazo: Após 1 hora de incubação da exposição à radiação ultravioleta B.
PCR quantitativo de transcrição reversa (RT-qPCR) e imuno-histoquímica serão usados ​​para medir a expressão de XPA no nível de mRNA e proteína, respectivamente, em amostras de pele obtidas às 8h e 16h.
Após 1 hora de incubação da exposição à radiação ultravioleta B.
Níveis de expressão dos genes do relógio central em dois horários do dia na pele dos trabalhos diurnos e noturnos.
Prazo: Após 1 hora de incubação da exposição à radiação ultravioleta B.
A PCR quantitativa de transcrição reversa (RT-qPCR) é usada para medir a expressão do gene do relógio circadiano central no nível de mRNA nas amostras de pele obtidas às 8h e 16h.
Após 1 hora de incubação da exposição à radiação ultravioleta B.
Atividade do sistema de reparo por excisão de nucleotídeos (NER) em dois horários em trabalhadores diurnos e noturnos.
Prazo: Após 1 hora de incubação da exposição à radiação ultravioleta B.
Um ensaio bioquímico de reparo por excisão de nucleotídeos é usado para medir NER nas amostras de pele obtidas às 8h e 16h.
Após 1 hora de incubação da exposição à radiação ultravioleta B.
Ativação das vias de sinalização da quinase de dano ao DNA em dois momentos do dia na pele de trabalhadores diurnos e noturnos.
Prazo: Após 1 hora de incubação da exposição à radiação ultravioleta B.
A imuno-histoquímica é usada para medir a sinalização da quinase de dano ao DNA (Chk1 e p53 fosforilada) nas amostras de pele obtidas às 8h e 16h.
Após 1 hora de incubação da exposição à radiação ultravioleta B.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wright State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06753

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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