Attività di riparazione del DNA nella pelle dei turnisti diurni e notturni
15 luglio 2026 aggiornato da: Wright State University
Studio pilota sull'attività di riparazione del DNA nella pelle dei turnisti diurni e notturni
Lo scopo di questo studio è testare come la pelle dei turnisti notturni risponde alla luce solare artificiale (radiazione ultravioletta B; UVB) in due diversi momenti della giornata rispetto ai normali turnisti diurni.
Dopo che le biopsie cutanee saranno ottenute, saranno portate in laboratorio per essere esposte alle radiazioni UVB e per misurare le risposte UVB.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manager, Clinical Research Operations
- Numero di telefono: 937-245-7500
- Email: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Regulatory Specialist
- Numero di telefono: 937-245-7500
- Email: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
- Reclutamento
- Wright State Physicians
-
Contatto:
- Pharmacology Translational Unit
- Numero di telefono: 937-245-7500
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina
- Pelle chiara (tipo Fitzpatrick I e II)
- Età dai 18 ai 40 anni
- In grado di comprendere procedure/rischi
- Principalmente lavorano e sono svegli durante le normali ore diurne (dalle 6:00 alle 18:00), o principalmente lavorano e sono svegli durante i turni notturni (tra le 18:00 e le 6:00) o possono svolgere una combinazione di questi turni negli ultimi 3 mesi. I turni a rotazione saranno classificati in base alla maggior parte delle ore lavorate in media negli ultimi 3 mesi. In grado di compilare un calendario di 3 mesi di programma di lavoro.
Criteri di esclusione:
- Fotosensibilità nota
- Attualmente sotto farmaci fotosensibilizzanti
- Diabete mellito
- Su qualsiasi agente ormonale (ad esempio, pillole anticoncezionali)
- Storia di cicatrici anomale
- Storia di infezioni della pelle
- Storia di tumori della pelle
- Storia di disturbi del sonno come apnea notturna o insonnia
- Allergia nota all'anestetico locale lidocaina
- Gravidanza o allattamento
- Altri gravi problemi di salute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Orario di lavoro su turni giornalieri
Le biopsie cutanee dei lavoratori a turni diurni saranno esposte alla luce solare artificiale (radiazione ultravioletta B; UVB) presso il laboratorio.
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Una biopsia cutanea verrà portata in laboratorio per l'esposizione alla radiazione ultravioletta B.
Dopo 1 ora di incubazione, le biopsie saranno divise in due.
Una biopsia del punzone cutaneo verrà portata in laboratorio e verrà conservata come controllo non irradiato.
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Sperimentale: Orario di lavoro su turni notturni
Le biopsie cutanee dei lavoratori del turno di notte saranno esposte alla luce solare artificiale (radiazione ultravioletta B; UVB) presso il laboratorio.
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Una biopsia cutanea verrà portata in laboratorio per l'esposizione alla radiazione ultravioletta B.
Dopo 1 ora di incubazione, le biopsie saranno divise in due.
Una biopsia del punzone cutaneo verrà portata in laboratorio e verrà conservata come controllo non irradiato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di espressione del fattore di riparazione del DNA XPA in due momenti della giornata nella pelle dei turnisti diurni e notturni.
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
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La PCR quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) e l'immunoistochimica saranno utilizzate per misurare l'espressione dell'XPA a livello di mRNA e di proteine, rispettivamente, in campioni di pelle prelevati alle 8:00 e alle 16:00.
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Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
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I livelli di espressione dei geni dell'orologio di base in due momenti della giornata nella pelle dei turni diurni e notturni.
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
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La PCR quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) viene utilizzata per misurare l'espressione genica dell'orologio circadiano centrale a livello di mRNA nei campioni di pelle ottenuti alle 8:00 e alle 16:00.
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Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
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Attività del sistema di riparazione dell'escissione dei nucleotidi (NER) in due momenti della giornata nei turnisti diurni e notturni.
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
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Un saggio biochimico di riparazione dell'escissione di nucleotidi viene utilizzato per misurare il NER nei campioni di pelle ottenuti alle 8:00 e alle 16:00.
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Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
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Attivazione delle vie di segnalazione della chinasi del danno al DNA in due momenti della giornata nella pelle dei turnisti diurni e notturni.
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
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L'immunoistochimica viene utilizzata per misurare la segnalazione della chinasi del danno al DNA (Chk1 e p53 fosforilati) nei campioni di pelle ottenuti alle 8:00 e alle 16:00.
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Dopo 1 ora di incubazione dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette B.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06753
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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