- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04122456
DNA-korjaustoiminta päivä- ja yövuorotyöntekijöiden iholla
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wright State University
Pilottitutkimus DNA-korjaustoiminnasta päivä- ja yövuorotyöntekijöiden iholla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka yövuorotyöntekijöiden iho reagoi keinotekoiseen auringonvaloon (ultravioletti B-säteily; UVB) kahtena eri vuorokauden aikaan verrattuna normaaleihin päivävuorotyöntekijöihin.
Kun ihokoepalat on otettu, ne tuodaan laboratorioon, jossa ne altistetaan UVB-säteilylle ja mitataan UVB-vasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manager, Clinical Research Operations
- Puhelinnumero: 937-245-7500
- Sähköposti: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Regulatory Specialist
- Puhelinnumero: 937-245-7500
- Sähköposti: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- Rekrytointi
- Wright State Physicians
-
Ottaa yhteyttä:
- Pharmacology Translational Unit
- Puhelinnumero: 937-245-7500
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- Vaalea iho (Fitzpatrick-tyypit I ja II)
- Ikä 18-40
- Pystyy ymmärtämään menettelyt/riskit
- Pääasiassa työskentelevät ja ovat hereillä normaaleina päivänvaloaikoina (klo 6-18) tai pääasiallisesti työskentelevät ja ovat hereillä yövuorojen aikana (klo 18-6) tai voivat työskennellä näiden vuorojen yhdistelmänä viimeisen kolmen vuoden aikana. kuukaudet. Kiertyvät työvuorot luokitellaan sen mukaan, että suurin osa työtuneista on keskimäärin viimeisen 3 kuukauden aikana. Pystyy täyttämään 3 kuukauden työaikakalenterin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu valoherkkyys
- Tällä hetkellä valolle herkistäviä lääkkeitä
- Diabetes mellitus
- Kaikilla hormonaalisilla aineilla (esim. ehkäisypillereillä)
- Epänormaalin arpeutumisen historia
- Ihotulehdusten historia
- Ihosyöpien historia
- Aiempi unihäiriö, kuten uniapnea tai unettomuus
- Tunnettu allergia lidokaiinin paikallispuudutteelle
- Raskaus tai imetys
- Muita vakavia terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivävuorotyöaikataulu
Päivävuorotyöntekijöiden ihobiopsiat altistetaan keinotekoiselle auringonvalolle (ultravioletti B-säteily; UVB) laboratoriossa.
|
Yksi ihonlyöntibiopsia viedään laboratorioon ultravioletti-B-säteilylle altistumista varten.
1 tunnin inkubaation jälkeen biopsiat jaetaan kahtia.
Yksi ihonlyöntibiopsia viedään laboratorioon ja säilytetään säteilyttämättömänä kontrollina.
|
|
Kokeellinen: Yövuorotyöaikataulu
Yövuorotyöntekijöiden ihobiopsiat altistetaan keinotekoiselle auringonvalolle (ultravioletti B-säteily; UVB) laboratoriossa.
|
Yksi ihonlyöntibiopsia viedään laboratorioon ultravioletti-B-säteilylle altistumista varten.
1 tunnin inkubaation jälkeen biopsiat jaetaan kahtia.
Yksi ihonlyöntibiopsia viedään laboratorioon ja säilytetään säteilyttämättömänä kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-korjaustekijä XPA:n ilmentymistaso kahtena päivänä vuorokaudesta päivä- ja yövuorotyöntekijöiden iholla.
Aikaikkuna: 1 tunnin inkubaation jälkeen ultravioletti-B-säteilyaltistuksen jälkeen.
|
Käänteistranskription kvantitatiivista PCR:ää (RT-qPCR) ja immunohistokemiaa käytetään XPA:n ilmentymisen mittaamiseen mRNA- ja proteiinitasolla, vastaavasti, ihonäytteissä, jotka on otettu klo 8.00 ja 16.00.
|
1 tunnin inkubaation jälkeen ultravioletti-B-säteilyaltistuksen jälkeen.
|
|
Ydinkellogeenien ilmentymistasot kahtena päivänä vuorokaudesta päivä- ja yövuorotyön ihossa.
Aikaikkuna: 1 tunnin inkubaation jälkeen ultravioletti-B-säteilyaltistuksen jälkeen.
|
Käänteistranskription kvantitatiivista PCR:ää (RT-qPCR) käytetään mittaamaan vuorokausikellogeenin ydinekspressio mRNA-tasolla ihonäytteissä, jotka on saatu kello 8 ja 16.
|
1 tunnin inkubaation jälkeen ultravioletti-B-säteilyaltistuksen jälkeen.
|
|
Nukleotidien poistokorjausjärjestelmän (NER) toiminta kahtena vuorokauden aikana päivä- ja yövuorotyöntekijöillä.
Aikaikkuna: 1 tunnin inkubaation jälkeen ultravioletti-B-säteilyaltistuksen jälkeen.
|
Nukleotidien leikkauskorjauksen biokemiallista määritystä käytetään NER:n mittaamiseen ihonäytteistä, jotka on otettu kello 8 ja 16.
|
1 tunnin inkubaation jälkeen ultravioletti-B-säteilyaltistuksen jälkeen.
|
|
DNA-vauriokinaasin signalointireittien aktivoituminen kahtena ajankohtana vuorokaudessa päivä- ja yövuorotyöntekijöiden ihossa.
Aikaikkuna: 1 tunnin inkubaation jälkeen ultravioletti-B-säteilyaltistuksen jälkeen.
|
Immunohistokemiaa käytetään DNA-vauriokinaasisignaloinnin mittaamiseen (fosforyloitu Chk1 ja p53) ihonäytteissä, jotka on otettu kello 8 ja 16.
|
1 tunnin inkubaation jälkeen ultravioletti-B-säteilyaltistuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06753
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .